Porcilis Pesti

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-02-2009

Viambatanisho vya kazi:

Klassiek varkenskoortsvirus (CSFV) -E2-subeenheidantigeen

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI09AD04

INN (Jina la Kimataifa):

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Kundi la matibabu:

varkens

Eneo la matibabu:

Immunologicals voor suidae

Matibabu dalili:

Actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 5 weken om sterfte te voorkomen en om klinische tekenen van klassieke varkenspest te verminderen, evenals om infectie en uitscheiding van CSF-veldvirus te verminderen. Het begin van de bescherming is 2 weken. De beschermingsduur is 6 maanden.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

teruggetrokken

Idhini ya tarehe:

2000-06-09

Taarifa za kipeperushi

                                B. BIJSLUITER
14/17
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Porcilis Pesti emulsie voor injectie voor varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Iedere dosis van 2 ml bevat:
120 Elisa eenheden klassieke varkenspest virus-E2 subunit antigeen
Vloeibare paraffine als adjuvans: 941,4 mg
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 5 weken, ter
voorkoming van sterfte en ter
vermindering van klinische verschijnselen van klassieke varkenspest,
alsmede ter vermindering van
infectie met en uitscheiding van CSF veldvirus.
Aanvang van de bescherming: 2 weken
Duur van de bescherming: 6 maanden
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen
6.
BIJWERKINGEN
Een
lokale
en
in
de
meeste
gevallen
voorbijgaande
zwelling
op
de
injectieplaats
kan
worden
waargenomen tot 4 weken na toediening van elke vaccindosis. Een
tijdelijke temperatuurstijging kan
voorkomen na de tweede dosis. Op de injectieplaats kunnen abcessen
worden aangetroffen.
Aangezien het toedienen van beide injecties op dezelfde injectieplaats
niet is onderzocht, wordt
aangeraden de tweede vaccinatie op een andere plaats toe te dienen dan
de eerste vaccinatie.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken
15/17
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Dien één dosis van 2 ml door diepe intramusculaire injectie toe in
de nek achter het oor.
Vaccinatieschema
_Basisvaccinatie_
:
1 dosis per dier, gevolgd door een tweede dosis met een interval van 4
weken na de eerste injectie.
_Herhalingsvaccinatie_
:
1 enkelvoudige dosis om de 6 maanden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor gebruik goe
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Porcilis Pesti emulsie voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere dosis van 2 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL
Klassieke varkenspest virus (CSFV)-E2 subunit antigeen: 120 Elisa
eenheden
ADJUVANS
941,4 mg vloeibare paraffine
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Emulsie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 5 weken, ter
voorkoming van sterfte en ter
vermindering van klinische verschijnselen van klassieke varkenspest,
alsmede ter vermindering van
infectie met en uitscheiding van CSF veldvirus.
Aanvang van de bescherming: 2 weken
Duur van de bescherming: 6 maanden
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Voor de gebruiker:
Dit geneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele
injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Zonder snel medisch ingrijpen kan
dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.
Raadpleeg in geval van accidentele
injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde
hoeveelheid miniem is. Zorg ervoor dat u de
bijsluiter bij u heeft.
Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste
medisch onderzoek aanhoudt.
Voor de arts:
Dit geneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met
kleine hoeveelheden, kan hevige
zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische
necrose en zelfs tot verlies van een
vinger. Onderzoek door e
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Klassiek varkenskoortsvirus (CSFV) -E2-subeenheidantigeen

Klassiek varkenskoortsvirus (CSFV) -E2-subeenheidantigeen

ATC kanuni QI09AD04

QI09AD04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-10-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis Pesti Klassiek varkenskoortsvirus -E2-subeenheidantigeen Adjuvanted vaccine against classical

Porcilis Pesti Klassiek varkenskoortsvirus -E2-subeenheidantigeen Adjuvanted vaccine against classical

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis Pesti