Pioglitazone Krka

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

пиоглитазон хидрохлорид

Inapatikana kutoka:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kanuni:

A10BG03

INN (Jina la Kimataifa):

pioglitazone

Kundi la matibabu:

Лекарства, използвани при диабет

Eneo la matibabu:

Захарен диабет тип 2

Matibabu dalili:

Пиоглитазон е показан като втора или трета линия на лечение на захарен диабет тип 2, както е описано по-долу: като монотерапии - при възрастни пациенти (в частност, пациенти с наднормено тегло) неадекватно контролирана диета и физически упражнения, за които метформин е непрактично, поради противопоказания или непоносимост;като двойна перорална терапия в комбинация с сульфонилмочевины само при възрастни пациенти, които имат непоносимост към метформину или които метформин е противопоказан при недостатъчно ниво на гликемичен контрол, въпреки, че максимално пренасяната доза при монотерапии с сульфонилмочевин; Пиоглитазон също така е показано за комбинация с инсулин при захарен диабет тип 2, диабет при възрастни пациенти с недостатъчен контрол доведе до бъбречна недостатъчност на инсулин метформин за които е непрактично, поради противопоказания или непоносимост. След започване на терапия с пиоглитазоном, пациентите трябва да бъдат преразгледани през 3-6 месеца за оценка на адекватността на отговора на лечение (e. намаляване на показателите на HbA1c). При пациенти, които не показват адекватен отговор, трябва да отмени пиоглитазон. В светлината на потенциалните рискове при продължително лечение, се предписват лекарства трябва да се потвърди в следващите рутинни проверки, което е в полза на пиоглитазон се запазва.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Отменено

Idhini ya tarehe:

2012-03-21

Taarifa za kipeperushi

                                61
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
62
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PIOGLITAZONE KRKA 15 MG ТАБЛЕТКИ
Пиоглитазон (Pioglitazone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Pioglitazone Krka и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Pioglitazone Krka
3.
Как да приемате Pioglitazone Krka
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Pioglitazone Krka
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PIOGLITAZONE KRKA И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Pioglitazone Krka съдъ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Pioglitazone Krka 15 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 15 mg
пиоглитазон (pioglitazone) (като
хидрохлорид).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие:
Всяка таблетка съдържа 88,83 mg лактоза
(вижте точка 4.4).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Бели до почти бели, кръгли, таблетки
със скосени ръбове и гравирани с „15”
от едната страна
на таблетката (диаметър 7,0 mm).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Пиоглитазон е показан като втора или
трета линия лечение на захарен диабет
тип 2, както е
описано по-долу:
като МОНОТЕРАПИЯ
-
при възрастни пациенти (особено
такива с наднормено тегло),
неадекватно контролирани
с диета и физически упражнения, при
които прилагането на метформин е
неподходящо,
поради наличието на противопоказания
или непоносимост.
като ДВОЙНА ПЕРОРАЛНА ТЕРАПИЯ в
комбинация със
-
сулфанилурейно производно, само при
възрастни пациенти, които са показали
непоносимост към метформин или, при
които метфо
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi пиоглитазон хидрохлорид

пиоглитазон хидрохлорид

ATC kanuni A10BG03

A10BG03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Krka, d.d., Novo mesto

Krka, d.d., Novo mesto

INN (Jina la Kimataifa) pioglitazone

pioglitazone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pioglitazone Krka пиоглитазон хидрохлорид

Pioglitazone Krka пиоглитазон хидрохлорид

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pioglitazone Krka