Parareg

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-05-2009

Viambatanisho vya kazi:

cinakalcet

Inapatikana kutoka:

Dompé Biotec S.p.A.

ATC kanuni:

H05BX01

INN (Jina la Kimataifa):

cinacalcet

Kundi la matibabu:

Kalcij homeostaza

Eneo la matibabu:

Hypercalcemia; Parathyroid Neoplasms; Hyperparathyroidism

Matibabu dalili:

Zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma (HPT) pri bolnikih s končno ledvično boleznijo (ESRD) pri vzdrževalnem dializnem zdravljenju. Mimpara se lahko uporablja kot del terapevtski režim, vključno z fosfat veziv in/ali Vitamina D sterolov, kot je primerno (glej poglavje 5. Zmanjšanje hypercalcaemia pri bolnikih z:-parathyroid karcinom. - primarni HPT, za katere parathyroidectomy bi se kazalo na osnovi seruma calciumlevels (kot je opredeljeno z ustreznimi smernicami za zdravljenje), ampak v katero parathyroidectomy ni klinično primerno ali je kontraindicirana.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Umaknjeno

Idhini ya tarehe:

2004-10-22

Taarifa za kipeperushi

                                European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided
the source is acknowledged.
EMEA/H/C/575
EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR)
_ _
PARAREG
POVZETEK EPAR ZA JAVNOST
_Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila
(EPAR). Pojasnjuje, kako _
_je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil
opravljene študije, na podlagi _
_katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila._
_Če potrebujete več informacij o svojem zdravstvenem stanju ali
zdravljenju, preberite navodilo za _
_uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom. Če _
_želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP,
preberite znanstveno razpravo (ki je _
_prav tako del EPAR)._
KAJ JE ZDRAVILO PARAREG?_ _
Parareg je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino cinakalcet. Na
voljo je v obliki svetlozelenih
ovalnih tablet (30, 60 ali 90 mg).
ZA KAJ SE ZDRAVILO PARAREG UPORABLJA ?
Zdravilo Parareg se uporablja pri odraslih in starostnikih:
•
za zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma. To je stanje, pri
katerem obščitnice v vratu
tvorijo preveč paratiroidnega hormona (PTH). „Sekundarni“ pomeni,
da hiperparatiroidizem
nastane kot posledica drugega bolezenskega stanja. Posledica so lahko
bolečine v kosteh in
sklepih
ter
deformacije
rok
in
nog.
Zdravilo
Parareg
se
uporablja
pri
bolnikih
s
hudim
obolenjem ledvic, ki za očiščenje odpadnih snovi iz krvi
potrebujejo dializo. Uporablja se lahko
kot del zdravljenja, ki vključuje vezalce fosfatov ali sterole
vitamina D.
•
za
zmanjšanje
hiperkalciemije
(visokih
ravni
kalcija
v
krvi)
pri
bolnikih
s
paratiroidnim
karcinomom (rakom obščitnic) ali pri bolnikih s primarnim
hiperparatiroidizmom, pri katerih
odstranitev obščitnic ni možna, ali za katere zdravnik meni, da
odstranitev obšč
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided
the source is acknowledged.
EMEA/H/C/575
EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR)
_ _
PARAREG
POVZETEK EPAR ZA JAVNOST
_Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila
(EPAR). Pojasnjuje, kako _
_je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil
opravljene študije, na podlagi _
_katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila._
_Če potrebujete več informacij o svojem zdravstvenem stanju ali
zdravljenju, preberite navodilo za _
_uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom. Če _
_želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP,
preberite znanstveno razpravo (ki je _
_prav tako del EPAR)._
KAJ JE ZDRAVILO PARAREG?_ _
Parareg je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino cinakalcet. Na
voljo je v obliki svetlozelenih
ovalnih tablet (30, 60 ali 90 mg).
ZA KAJ SE ZDRAVILO PARAREG UPORABLJA ?
Zdravilo Parareg se uporablja pri odraslih in starostnikih:
•
za zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma. To je stanje, pri
katerem obščitnice v vratu
tvorijo preveč paratiroidnega hormona (PTH). „Sekundarni“ pomeni,
da hiperparatiroidizem
nastane kot posledica drugega bolezenskega stanja. Posledica so lahko
bolečine v kosteh in
sklepih
ter
deformacije
rok
in
nog.
Zdravilo
Parareg
se
uporablja
pri
bolnikih
s
hudim
obolenjem ledvic, ki za očiščenje odpadnih snovi iz krvi
potrebujejo dializo. Uporablja se lahko
kot del zdravljenja, ki vključuje vezalce fosfatov ali sterole
vitamina D.
•
za
zmanjšanje
hiperkalciemije
(visokih
ravni
kalcija
v
krvi)
pri
bolnikih
s
paratiroidnim
karcinomom (rakom obščitnic) ali pri bolnikih s primarnim
hiperparatiroidizmom, pri katerih
odstranitev obščitnic ni možna, ali za katere zdravnik meni, da
odstranitev obšč
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cinakalcet

cinakalcet

ATC kanuni H05BX01

H05BX01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Dompé Biotec S.p.A.

Dompé Biotec S.p.A.

INN (Jina la Kimataifa) cinacalcet

cinacalcet

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-05-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-05-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-05-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-05-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Parareg cinakalcet cinacalcet

Parareg cinakalcet cinacalcet

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Parareg