País: União Europeia
Língua: esloveno
Origem: EMA (European Medicines Agency)
cinakalcet
Dompé Biotec S.p.A.
H05BX01
cinacalcet
Kalcij homeostaza
Hypercalcemia; Parathyroid Neoplasms; Hyperparathyroidism
Zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma (HPT) pri bolnikih s končno ledvično boleznijo (ESRD) pri vzdrževalnem dializnem zdravljenju. Mimpara se lahko uporablja kot del terapevtski režim, vključno z fosfat veziv in/ali Vitamina D sterolov, kot je primerno (glej poglavje 5. Zmanjšanje hypercalcaemia pri bolnikih z:-parathyroid karcinom. - primarni HPT, za katere parathyroidectomy bi se kazalo na osnovi seruma calciumlevels (kot je opredeljeno z ustreznimi smernicami za zdravljenje), ampak v katero parathyroidectomy ni klinično primerno ali je kontraindicirana.
Revision: 6
Umaknjeno
2004-10-22
European Medicines Agency 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu © European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMEA/H/C/575 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) _ _ PARAREG POVZETEK EPAR ZA JAVNOST _Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR). Pojasnjuje, kako _ _je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi _ _katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila._ _Če potrebujete več informacij o svojem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite navodilo za _ _uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Če _ _želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je _ _prav tako del EPAR)._ KAJ JE ZDRAVILO PARAREG?_ _ Parareg je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino cinakalcet. Na voljo je v obliki svetlozelenih ovalnih tablet (30, 60 ali 90 mg). ZA KAJ SE ZDRAVILO PARAREG UPORABLJA ? Zdravilo Parareg se uporablja pri odraslih in starostnikih: • za zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma. To je stanje, pri katerem obščitnice v vratu tvorijo preveč paratiroidnega hormona (PTH). „Sekundarni“ pomeni, da hiperparatiroidizem nastane kot posledica drugega bolezenskega stanja. Posledica so lahko bolečine v kosteh in sklepih ter deformacije rok in nog. Zdravilo Parareg se uporablja pri bolnikih s hudim obolenjem ledvic, ki za očiščenje odpadnih snovi iz krvi potrebujejo dializo. Uporablja se lahko kot del zdravljenja, ki vključuje vezalce fosfatov ali sterole vitamina D. • za zmanjšanje hiperkalciemije (visokih ravni kalcija v krvi) pri bolnikih s paratiroidnim karcinomom (rakom obščitnic) ali pri bolnikih s primarnim hiperparatiroidizmom, pri katerih odstranitev obščitnic ni možna, ali za katere zdravnik meni, da odstranitev obšč Leia o documento completo
European Medicines Agency 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu © European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMEA/H/C/575 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) _ _ PARAREG POVZETEK EPAR ZA JAVNOST _Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR). Pojasnjuje, kako _ _je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi _ _katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila._ _Če potrebujete več informacij o svojem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite navodilo za _ _uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Če _ _želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je _ _prav tako del EPAR)._ KAJ JE ZDRAVILO PARAREG?_ _ Parareg je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino cinakalcet. Na voljo je v obliki svetlozelenih ovalnih tablet (30, 60 ali 90 mg). ZA KAJ SE ZDRAVILO PARAREG UPORABLJA ? Zdravilo Parareg se uporablja pri odraslih in starostnikih: • za zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma. To je stanje, pri katerem obščitnice v vratu tvorijo preveč paratiroidnega hormona (PTH). „Sekundarni“ pomeni, da hiperparatiroidizem nastane kot posledica drugega bolezenskega stanja. Posledica so lahko bolečine v kosteh in sklepih ter deformacije rok in nog. Zdravilo Parareg se uporablja pri bolnikih s hudim obolenjem ledvic, ki za očiščenje odpadnih snovi iz krvi potrebujejo dializo. Uporablja se lahko kot del zdravljenja, ki vključuje vezalce fosfatov ali sterole vitamina D. • za zmanjšanje hiperkalciemije (visokih ravni kalcija v krvi) pri bolnikih s paratiroidnim karcinomom (rakom obščitnic) ali pri bolnikih s primarnim hiperparatiroidizmom, pri katerih odstranitev obščitnic ni možna, ali za katere zdravnik meni, da odstranitev obšč Leia o documento completo