Oxyglobin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-03-2012

Viambatanisho vya kazi:

hemoglobina glutamer-200 (bydlęca)

Inapatikana kutoka:

OPK Biotech Netherlands BV

ATC kanuni:

QB05AA10

INN (Jina la Kimataifa):

Haemoglobin glutamer-200 (bovine)

Kundi la matibabu:

Psy

Eneo la matibabu:

КРОВЕЗАМЕНИТЕЛЕЙ I ROZTWORÓW PERFUZJI

Matibabu dalili:

Oxyglobin zapewnia wsparcie tlenowe psom poprawiającym kliniczne objawy niedokrwistości przez co najmniej 24 godziny, niezależnie od stanu podstawowego.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

1999-11-29

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA:
OXYGLOBIN 130 MG/ML, ROZTWÓR DO WLEWÓW DOŻYLNYCH DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny :
OPK Biotech Netherlands BV
Herikerbergweg 88
1101CM Amsterdam
The Netherlands
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Dales Pharmaceutical Ltd.
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Oxyglobin 130 mg/ml, roztwór do wlewów dożylnych dla psów.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Glutamer hemoglobiny 200 (wołowy) – 130 mg/ml
4.
WSKAZANIA
Oxyglobin zastosowany u psów wspomaga przenoszenie tlenu, łagodząc
kliniczne objawy
niedokrwistości przez co najmniej 24 godziny, niezależnie od choroby
podstawowej.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować, jeśli zwierzęta leczone wcześniej preparatem
Oxyglobin.
Środki zwiększające objętość osocza, takie jak Oxyglobin, są
przeciwwskazane u psów
predysponowanych do przeciążenia układu krążenia wskutek takich
stanów jak skąpomocz lub
bezmocz bądź zaawansowana choroba serca (np. zastoinowa
niewydolność serca) lub inne ciężkie
upośledzenia czynności serca.
Oxyglobin jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego zastosowania.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podczas badań klinicznych poświęconych bezpieczeństwu stosowania i
skuteczności leku
obserwowano występowanie działań niepożądanych związanych z
preparatem Oxyglobin i/lub chorobą
podstawową będącą przyczyną niedokrwistości. Działania
niepożądane obejmują powstawanie słabych
lub umiarkowanych, żółtych/pomarańczowych przebarwień skóry,
błon śluzowych i twardówki oczu,
ciemne zabarwienie stolca, przebarwienie lub zmętnienie moczu wskutek
metabolizmu i/lub wydalania
hemoglobiny. Powszechnie obserwowanym działaniem niepożądanym było
przeciążenie układu
krążenia wraz z towarzyszącymi mu objawami kli
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Oxyglobin 130 mg/ml, roztwór do wlewów dożylnych dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
SUBSTANCJA CZYNNA:
Glutamer hemoglobiny 200 (wołowy) – 130 mg/ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wlewów dożylnych
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA DO STOSOWANIA Z WYSZCZEGÓLNIENIEM DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Oxyglobin zastosowany u psów wspomaga przenoszenie tlenu, łagodząc
kliniczne objawy
niedokrwistości przez co najmniej 24 godziny, niezależnie od choroby
podstawowej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować, jeśli zwierzęta leczone wcześniej preparatem
Oxyglobin.
Środki
zwiększające
objętość
osocza,
takie
jak
Oxyglobin,
są
przeciwwskazane
u
psów
predysponowanych
do
przeciążenia
układu
krążenia
wskutek
takich
stanów
jak
skąpomocz
lub
bezmocz bądź zaawansowana choroba serca (np. zastoinowa
niewydolność serca) lub inne ciężkie
upośledzenia czynności serca. Oxyglobin jest przeznaczony
wyłącznie do jednorazowego zastosowania.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SPECJALNE
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA U ZWIERZĄT
Należy wdrożyć równoczesne leczenie przyczyny niedokrwistości.
Przed podaniem preparatu zwierzę nie powinno być przewodnione. Ze
względu na właściwości
preparatu Oxyglobin, polegające na zwiększaniu objętości osocza,
należy mieć na uwadze możliwość
przeciążenia układu krążenia i obrzęku płuc, zwłaszcza w
sytuacji równoczesnego stosowania
dodatkowych płynów dożylnych, szczególnie roztworów koloidów.
Należy uważnie monitorować
objawy przeciążenia układu krążenia lub dokonywać pomiarów
ośrodkowego ciśnienia żylnego (wzrost
wartości ciśnienia odnotowywano
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi hemoglobina glutamer-200 (bydlęca)

hemoglobina glutamer-200 (bydlęca)

ATC kanuni QB05AA10

QB05AA10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo OPK Biotech Netherlands BV

OPK Biotech Netherlands BV

INN (Jina la Kimataifa) Haemoglobin glutamer-200 (bovine)

Haemoglobin glutamer-200 (bovine)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-10-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Oxyglobin hemoglobina glutamer-200 Haemoglobin

Oxyglobin hemoglobina glutamer-200 Haemoglobin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Oxyglobin