OvuGel

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

Triptorelin acetate

Inapatikana kutoka:

Vetoquinol

ATC kanuni:

QH01CA97

INN (Jina la Kimataifa):

Triptorelin

Kundi la matibabu:

Pigs (sows for reproduction)

Eneo la matibabu:

Hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai

Matibabu dalili:

For the synchronisation of ovulation in weaned sows to enable a single fixed-time artificial insemination.

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2020-11-10

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. INFORMACINIS LAPELIS
15
INFORMACINIS LAPELIS:
OVUGEL 0,1 MG/ML, MAKŠTIES GELIS PARŠAVEDĖMS REPRODUKCIJAI
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
OvuGel 0,1 mg/ml, makšties gelis paršavedėms reprodukcijai
triptorelinas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Viename mililitre yra:
veikliosios medžiagos:
triptorelino (triptorelino acetato forma)
0,1 mg;
pagalbinių medžiagų:
natrio metilo parahidroksibenzoato
0,9 mg
natrio metilo parahidroksibenzoato
0,1 mg
Skystas skaidrus ar šiek tiek drumstas gelis.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Paršavedžių ovuliacijai sinchronizuoti po nujunkymo siekiant
atlikti vienkartinį dirbtinį apvaisinimą
numatytu laiku.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
Negalima naudoti vaikingumo ir (arba) laktacijos metu.
Nenaudoti paršavedėms, jei yra akivaizdi dauginimosi sistemos
patologija.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Nežinomos.
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame
informaciniame lapelyje, arba manant,
kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
16
7.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės (paršavedės reprodukcijai)
8.
DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Naudojant komerciškai tiekiamą pripildomą švirkštą su nuimama
adata, ant kurio galima prijungti
makšties infuzijos vamzdelį, kuriuo galima tiksliai dozuoti vaistą
po 2 ml, vienai paršavedei į makštį
reikia sušvirkšti vieną 2 ml dozę (tai atitinka 0,2 mg).
OvuGel reikia sušvirkšti į makštį praėjus maždaug 96 val. po
atjunkymo.
Paršavedes reikia apvaisinti taikant standartinius dirbtinio
apvaisinimo metodus praėjus maždaug
22 val. ± 2 val. po veterinarinio vaisto panaudojimo.
Dozių 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
OvuGel 0,1 mg/ml, makšties gelis paršavedėms reprodukcijai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename mililitre yra:
veikliosios medžiagos:
triptorelino (triptorelino acetato forma)
0,1 mg;
pagalbinių medžiagų:
natrio metilo parahidroksibenzoato
0,9 mg,
natrio metilo parahidroksibenzoato
0,1 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Makšties gelis.
Skystas skaidrus ar šiek tiek drumstas gelis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės (paršavedės reprodukcijai)
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Paršavedžių ovuliacijai sinchronizuoti po nujunkymo siekiant
atlikti vienkartinį dirbtinį apvaisinimą
numatytu laiku.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
Negalima naudoti vaikingumo ir (arba) laktacijos metu.
Nenaudoti paršavedėms, jei yra akivaizdi dauginimosi sistemos
patologija.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
OvuGel veiksmingumas kiaulaitėms (dar nesiparšiavusioms kiaulėms
)
nebuvo įrodytas, todėl šiems
gyvūnams veterinarinio vaisto skirti nerekomenduojama. Paršavedžių
atsakas į sinchronizavimo
protokolus gali būti įtakojamas jų fiziologinės būsenos gydymo
metu. Atsakas į gydymą bandose ar
tarp atskirų individų gali būti netolygus.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Veterinarinio vaisto negalima skirti paršavedėms, kurioms nustatyta
reprodukcinių organų patologija,
nevaisingumas ar bendri sveikatos sutrikimai.
3
Reprodukcijos saugumo tyrimas, atliktas paršavedėmis paskyrus 3
kartus už rekomenduojamą didesnę
Ovugel dozę, neparodė jokio poveikio nei reprodukcijos rezultatams,
nei paršeliams.
Tačiau gydymo saugumas paršavedėms per paskesnius reprodukcinius
ciklus nepademonstruo
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Triptorelin acetate

Triptorelin acetate

ATC kanuni QH01CA97

QH01CA97

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Vetoquinol

Vetoquinol

INN (Jina la Kimataifa) Triptorelin

Triptorelin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-05-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-05-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-05-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari OvuGel Triptorelin acetate

OvuGel Triptorelin acetate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

OvuGel