Olanzapine Apotex

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-06-2010

Viambatanisho vya kazi:

olanzapine

Inapatikana kutoka:

Apotex Europe BV

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

Psihoterapija

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

Olanzapīns ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīna ir efektīvi, saglabājot klīnisko uzlabošanos laikā turpināt terapiju pacientiem, kuriem konstatētas sākotnējā apstrāde atbildes. Olanzapīna ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizode. Pacientiem, kuru mānijas epizode ir atbildējusi uz olanzapīna ārstēšana, olanzapīna ir norādīts, lai novērstu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2010-06-10

Taarifa za kipeperushi

                                158
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
159
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OLANZAPINE APOTEX 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
OLANZAPINE APOTEX 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
OLANZAPINE APOTEX 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
OLANZAPINE APOTEX 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
Olanzapine
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
_–_
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
_–_
Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
_–_
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
_–_
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
.
_ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: _
1.
Kas ir Olanzapine Apotex un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Olanzapine Apotex lietošanas
3.
Kā lietot Olanzapine Apotex
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Olanzapine Apotex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OLANZAPINE APOTEX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Olanzapine Apotex satur aktīvo vielu olanzapīnu. Olanzapine Apotex
pieder pie zāļu grupas, ko sauc
par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai
ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi:
•
šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu
sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana,
maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo
slimību slimojoši cilvēki var
justies arī nomākti, satraukti vai saspringti;
•
mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem
kā uzbudinājums vai eiforija.
Pierādīts, ka Olanzapine Apotex nepieļauj šo simptomu recidīvus
pacientiem, kam ir bipolāri
traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu
ar olanzapīnu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Olanzapine Apotex 2,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg olanzapīna (olanzapine).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrā apvalkotajā tabletē ir
63,17 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām
vienā pusē iespiests “APO” un otrā
pusē – ”OLA” virs „2.5”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Pieaugušie _
Olanzapīns paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai.
Olanzapīns ir efektīvs klīniskā stāvokļa uzlabošanās
uzturēšanā ilgstošas terapijas laikā pacientiem,
kam bijusi atbilde uz sākumterapiju._ _
Olanzapīns paredzēts vidēji smagas vai smagas mānijas epizodes
ārstēšanai.
Pacientiem, kam mānijas epizodi izdevies mazināt ar olanzapīnu, tas
ir paredzēts recidīvu profilaksei
pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu)._
_
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Pieaugušie _
Šizofrēnija: Ieteicamā olanzapīna sākuma deva ir 10 mg dienā.
Mānijas epizode: Sākuma deva ir 15 mg vienā dienas devā
monoterapijā vai 10 mg dienā kombinētas
terapijas gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bipolāru traucējumu recidīvu profilakse: Ieteicamā sākuma deva ir
10 mg dienā. Pacientiem, kas
olanzapīnu saņēmuši mānijas epizodes ārstēšanai, turpiniet
terapiju recidīvu profilaksei tādā pašā
devā. Ja rodas jauna mānijas, jaukta vai depresijas epizode,
olanzapīna lietošana ir jāturpina
(pielāgojot devu, kā nepieciešams), izmantojot papildterapiju, lai
saskaņā ar klīniskām indikācijām
novērstu garastāvokļa simptomus.
Šizofrēnijas, mānijas epizodes ārstēšanas un bipolāru
traucējumu recidīvu profilakses laikā dienas
devu var turpmāk pielāgot 5 - 20 mg dienas devas robežās,
pamatojoties uz individuālo klīnisko
stāvokli. Pārsniegt ieteikto sākuma 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olanzapine

olanzapine

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Apotex Europe BV

Apotex Europe BV

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olanzapine Apotex

Olanzapine Apotex

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olanzapine Apotex