Country: European Union
Language: Latvian
Source: EMA (European Medicines Agency)
olanzapine
Apotex Europe BV
N05AH03
olanzapine
Psihoterapija
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Olanzapīns ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīna ir efektīvi, saglabājot klīnisko uzlabošanos laikā turpināt terapiju pacientiem, kuriem konstatētas sākotnējā apstrāde atbildes. Olanzapīna ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizode. Pacientiem, kuru mānijas epizode ir atbildējusi uz olanzapīna ārstēšana, olanzapīna ir norādīts, lai novērstu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem.
Revision: 13
Autorizēts
2010-06-10
158 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 159 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OLANZAPINE APOTEX 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES OLANZAPINE APOTEX 5 MG APVALKOTĀS TABLETES OLANZAPINE APOTEX 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES OLANZAPINE APOTEX 10 MG APVALKOTĀS TABLETES Olanzapine PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. _–_ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. _–_ Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. _–_ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. _–_ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. . _ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: _ 1. Kas ir Olanzapine Apotex un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Olanzapine Apotex lietošanas 3. Kā lietot Olanzapine Apotex 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Olanzapine Apotex 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OLANZAPINE APOTEX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Olanzapine Apotex satur aktīvo vielu olanzapīnu. Olanzapine Apotex pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi: • šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo slimību slimojoši cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti; • mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem kā uzbudinājums vai eiforija. Pierādīts, ka Olanzapine Apotex nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kam ir bipolāri traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS Read the complete document
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Apotex 2,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg olanzapīna (olanzapine). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrā apvalkotajā tabletē ir 63,17 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē iespiests “APO” un otrā pusē – ”OLA” virs „2.5”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Pieaugušie _ Olanzapīns paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīns ir efektīvs klīniskā stāvokļa uzlabošanās uzturēšanā ilgstošas terapijas laikā pacientiem, kam bijusi atbilde uz sākumterapiju._ _ Olanzapīns paredzēts vidēji smagas vai smagas mānijas epizodes ārstēšanai. Pacientiem, kam mānijas epizodi izdevies mazināt ar olanzapīnu, tas ir paredzēts recidīvu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu)._ _ 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Pieaugušie _ Šizofrēnija: Ieteicamā olanzapīna sākuma deva ir 10 mg dienā. Mānijas epizode: Sākuma deva ir 15 mg vienā dienas devā monoterapijā vai 10 mg dienā kombinētas terapijas gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu). Bipolāru traucējumu recidīvu profilakse: Ieteicamā sākuma deva ir 10 mg dienā. Pacientiem, kas olanzapīnu saņēmuši mānijas epizodes ārstēšanai, turpiniet terapiju recidīvu profilaksei tādā pašā devā. Ja rodas jauna mānijas, jaukta vai depresijas epizode, olanzapīna lietošana ir jāturpina (pielāgojot devu, kā nepieciešams), izmantojot papildterapiju, lai saskaņā ar klīniskām indikācijām novērstu garastāvokļa simptomus. Šizofrēnijas, mānijas epizodes ārstēšanas un bipolāru traucējumu recidīvu profilakses laikā dienas devu var turpmāk pielāgot 5 - 20 mg dienas devas robežās, pamatojoties uz individuālo klīnisko stāvokli. Pārsniegt ieteikto sākuma Read the complete document