Olanzapine Apotex

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-06-2010

Viambatanisho vya kazi:

ολανζαπίνη

Inapatikana kutoka:

Apotex Europe BV

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

Ψυχοληπτικά

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά ανταπόκριση στη θεραπεία. Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού επεισοδίου. Σε ασθενείς στους οποίους το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη χορήγηση ολανζαπίνης, η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών σε ασθενείς με διπολική διαταραχή.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2010-06-10

Taarifa za kipeperushi

                                170
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
171
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
OLANZAPINE APOTEX 2,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE APOTEX 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE APOTEX 7,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE APOTEX 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Ολανζαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Olanzapine Apotex και ποιά είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Olanzapine Apotex 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 2,5 mg ολανζαπίνη.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
περιέχει 63,17 mg λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Λευκού χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με χαραγμένη την
ένδειξη ‘APO’ στη μία πλευρά και ‘OLA’
επάνω από το ‘2.5’ στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Ενήλικες _
Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία της σχιζοφρένειας.
Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη
διατήρηση της κλινικής βελτίωσης,
κατά τη διάρκεια της
συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς,
οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά
ανταπόκριση στη θεραπεία.
Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού
επεισοδίου.
Σε ασθενείς στους οποίους το μανιακό
επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη χορήγηση
ολανζαπίνης, η
ολανζαπίνη ενδείκνυτα
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ολανζαπίνη

ολανζαπίνη

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Apotex Europe BV

Apotex Europe BV

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olanzapine Apotex ολανζαπίνη

Olanzapine Apotex ολανζαπίνη

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olanzapine Apotex