Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiswidi
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), E. coli adhesin F5, E. coli adhesin F6, E. coli adhesin F41
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AB02
Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)
Sows; Sows (nullipar)
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)
Reduktion av neonatal enterotoxicosis hos grisar, orsakad av E. coli-stammar, som uttrycker adhesinerna F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41 under de första dagarna av livet.
Revision: 14
auktoriserad
1998-04-14
15 B. BIPACKSEDEL 16 BIPACKSEDEL: NEOCOLIPOR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND Tillverkare: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIKE 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Neocolipor injektionsvätska, suspension 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Per dos om 2 ml: E.coli adhesin F4 (F4ab,F4ac, F4ad), minimum ......................................................... 2,1 SA.U* E.coli adhesin F5, minimum ....................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli adhesin F6, minimum ....................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhesin F41, minimum ..................................................................................... 1,7 SA.U* * 1 SA.U: Tillräckig kvantitet för att uppnå en agglutinerande antikroppshalt av 1 log10 hos marsvin. Adjuvans: Aluminium (som hydroxid) ......................................................................................... 1,4 mg 4. INDIKATION(ER) Inaktiverat vaccin för minskning av neonatal enterotoxicosis hos smågrisar orsakad av _E. Coli_ - stammar som uttrycker adhesionsmolekyler F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 17 6. BIVERKNINGAR Vaccination kan orsaka lindrig hyperthermi (mindre än 1,5°C under maximalt 24 timmar). Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Svin (suggor och gyltor) 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Vaccinationsprogram, 1 dos (2 ml): Grundvaccinering Första injektionen: 5-7 vec Soma hati kamili
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Neocolipor injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per dos om 2 ml: AKTIVA SUBSTANSER: E.coli adhesin F4 (F4ab,F4ac, F4ad), minimum ......................................................... 2,1 SA.U* E.coli adhesin F5, minimu........................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli adhesin F6, minimum ....................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhesin F41, minimum ..................................................................................... 1,7 SA.U* * 1 SA.U: Tillräckig kvantitet för att uppnå en agglutinerande antikroppshalt av 1 log10 hos marsvin. ADJUVANS: Aluminium (uttryckt som hydroxid) ........................................................................... 1,4 mg HJÄLPÄMNEN: Tiomersal 0,2 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Svin (suggor och gyltor). 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Reduktion av neonatal enterotoxicosis hos smågrisar orsakad av E. Coli-stammar som uttrycker adhesinerna F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41, under de första levnadsdagarna. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGARInga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR − Kontrollera att varje spädgris intar tillräcklig mängd kolostrum inom 6 timmar efter födseln, eftersom spädgrisarna får sitt skydd via detta intag. − Vaccinera endast friska djur. − Administrera ej tillsammans med andra läkemedel. 3 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Tvätta och desinficera händerna efter användning. 4.6 BIVERK Soma hati kamili