Monotard

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-02-2008

Viambatanisho vya kazi:

Insulin human

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10AC01

INN (Jina la Kimataifa):

insulin human (rDNA)

Kundi la matibabu:

Läkemedel som används vid diabetes

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus

Matibabu dalili:

Behandling av diabetes mellitus.

Idhini hali ya:

kallas

Idhini ya tarehe:

2002-10-07

Taarifa za kipeperushi

                                Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
30
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
31
Monotard
Läs noga igenom hela denna bipacksedel innan du börjar ta ditt
insulin. Spara bipacksedeln, du
kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare,
diabetessjuksköterska eller apoteket. Detta
läkemedel har ordinerats till dig personligen. Du bör inte ge det
vidare till andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar symtom som liknar dina.
1
Vad är Monotard?
2
Innan du tar Monotard
3
Hur du tar Monotard
4
Vad du ska göra i en akut situation
5
Möjliga biverkningar
6
Så förvarar du Monotard
Monotard 40 IE/ml Injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska
Insulin, humant, rDNA.
Monotard är en zinksuspension som består av en blandning av amorfa
och kristallina partiklar
(förhållande 3:7).
Det aktiva innehållsämnet är humant insulin som framställts med
hjälp av rekombinant bioteknik.
1 ml innehåller 40 IE humant insulin. En injektionsflaska innehåller
10 ml, vilket motsvarar 400 IE.
Monotard innehåller också zinkklorid, zinkacetat, natriumklorid,
metylparahydroxibensoat,
natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för
injektionsvätskor.
Injektionsvätskan är en grumlig, vit vattensuspension och levereras
i förpackningar med 1 eller 5
injektionsflaskor på 10 ml (eventuellt kommer inte alla
förpackningsstorlekar att marknadsföras)
Innehavare av godkännandet för försäljning och tillverkare är
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-
2880 Bagsværd, Danmark.
1 Vad är Monotard?
Monotard är humant insulin som används för att behandla diabetes.
Insulinet är förpackat i en 10
ml injektionsflaska och dras upp i en spruta.
Monotard är ett långverkande insulin. Det betyder att det börjar
sänka ditt blodsocker ungefär 2½
timme efter det att du injicerat det och effekten varar i cirka 24
timmar. Monotard ges ofta i
kombination med snabbverkande insuliner.
2 Innan du tar Monotard
Ta inte Monotard
►
Om du k
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Monotard 40 IE/ml
Injektionsvätska, suspension i injektionsflaska
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Insulin, humant, rDNA (framställt med rekombinant DNA-teknik i
_Saccharomyces cerevisiae_).
1 ml innehåller 40 IE humant insulin
1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 400 IE
En IE (internationell enhet) motsvarar 0,035 mg vattenfritt humant
insulin.
Monotard är en suspension av zinkinsulin. Suspensionen består av en
blandning av amorfa och
kristallina partiklar (i förhållandet 3:7).
Beträffande hjälpämnen se 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension i injektionsflaska.
Monotard är en grumlig, vit suspension i vatten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
Terapeutiska indikationer
Behandling av diabetes mellitus.
4.2
Dosering och administreringssätt
Monotard är ett långverkande insulin.
Dosering
Doseringen är individuell och bestäms av läkaren utifrån
patientens behov.
Det totala dygnsbehovet vid underhållsbehandling av patienter med typ
1-diabetes ligger i ett
dosområde mellan 0,5-1,0 IE/kg. Hos prepubertala barn varierar detta
vanligtvis mellan 0,7-1,0 IE/kg.
Under perioden med partiell remission kan det dagliga insulinbehovet
vara mycket lägre, medan det
vid insulinresistens, t.ex. under puberteten eller p.g.a. fetma, kan
vara avsevärt större.
Dosen för patienter med typ 2-diabetes är initialt ofta lägre,
t.ex. 0,3-0,6 IE/kg/dag.
Behandlande läkare avgör om en eller flera injektioner per dag
erfordras. Monotard kan användas
ensamt eller blandat med snabbverkande insulin. Vid intensiv
insulinbehandling kan suspensionen
användas som basalt insulin (kvälls- och/eller morgoninjektion),
varvid snabbverkande insulin ges i
samband med måltider.
Hos patienter me
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Insulin human

Insulin human

ATC kanuni A10AC01

A10AC01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) insulin human (rDNA)

insulin human (rDNA)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-02-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-02-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-02-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-02-2008

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Monotard Insulin human

Monotard Insulin human

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Monotard