Lyxumia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

lixisenatide

Inapatikana kutoka:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC kanuni:

A10BJ03

INN (Jina la Kimataifa):

lixisenatide

Kundi la matibabu:

Drugs used in diabetes, Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, tyyppi 2

Matibabu dalili:

Lyxumia is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus to achieve glycaemic control in combination with oral glucose lowering medicinal products and/or basal insulin when these, together with diet and exercise, do not provide adequate glycaemic control.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2013-01-31

Taarifa za kipeperushi

                                50
B. PAKKAUSSELOSTE
51
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LYXUMIA 10 MIKROGRAMMAA INJEKTIONESTE, LIUOS
LYXUMIA 20 MIKROGRAMMAA INJEKTIONESTE, LIUOS
liksisenatidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lyxumia on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lyxumia-valmistetta
3.
Miten Lyxumia-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lyxumia-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LYXUMIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lyxumia-valmisteen vaikuttava aine on liksisenatidi.
Kyseessä on pistettävä lääke, joka tasapainottaa
verensokeriarvoja, jos verensokeri on liian korkea.
Sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisille.
Lyxumia-valmistetta käytetään yhdessä muiden diabeteslääkkeiden
kanssa, jos muut diabeteslääkkeet
eivät riitä pitämään verensokeritasapainoa hyvänä. Näitä
muita lääkkeitä voivat olla:
•
tablettimuotoiset diabeteslääkkeet (kuten metformiini,
pioglitatsoni, sulfonyyliurealääkkeet)
ja/tai
•
perusinsuliini eli läpi vuorokauden vaikuttava insuliini.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LYXUMIA-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ LYXUMIA-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen liksisenatidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdass
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lyxumia 10 mikrogrammaa injektioneste, liuos
Lyxumia 20 mikrogrammaa injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lyxumia 10 mikrogrammaa injektioneste, liuos
Yksi annos (0,2 ml) sisältää 10 mikrogrammaa (mikrog)
liksisenatidia (50 mikrog/ml).
Lyxumia 20 mikrogrammaa injektioneste, liuos
Yksi annos (0,2 ml) sisältää 20 mikrogrammaa (mikrog)
liksisenatidia (100 mikrog/ml).
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi annos sisältää 540 mikrogrammaa metakresolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos (injektioneste).
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lyxumia on tarkoitettu aikuisten tyypin 2 diabetespotilaiden hoitoon
hyvän hoitotasapainon saavut-
tamiseksi yhdessä tablettimuotoisten diabeteslääkkeiden ja/tai
perusinsuliinin kanssa, jos kyseisillä
hoidoilla sekä ruokavaliohoidolla ja liikunnalla ei saavuteta
riittävän hyvää hoitotasapainoa (saatavilla
olevat tiedot eri yhdistelmistä, ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aloitusannos: aloitusannos on 10 mikrog liksisenatidia kerran
vuorokaudessa 14 päivän ajan.
Ylläpitoannos: kiinteän ylläpitoannoksen (20 mikrog liksisenatidia
kerran vuorokaudessa) käyttö
aloitetaan päivänä 15.
Aloitusannosta varten on saatavilla Lyxumia 10 mikrogrammaa
injektioneste, liuos.
Ylläpitoannosta varten on saatavilla Lyxumia 20 mikrogrammaa
injektioneste, liuos.
Kun Lyxumia-valmistetta käytetään aiemman metformiinihoidon
lisänä, aiemman
metformiiniannoksen käyttöä voidaan jatkaa ilman annosmuutoksia.
Kun Lyxumia-valmistetta käytetään aiemman sulfonyyliureahoidon tai
perusinsuliinihoidon lisänä,
voidaan harkita sulfonyyliurea- tai perusinsuliiniannoksen
pienentämistä hypoglykemiariskin
pienentämiseksi. Lyxumia-valmistetta ei pidä käyttää yhdessä
perusinsuliinin ja sulfonyyliurean
yhdistelmähoidon kanssa, sillä hypoglykemiariski on tällöin
suurentunut (ks. kohta 4.4).

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lixisenatide

lixisenatide

ATC kanuni A10BJ03

A10BJ03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sanofi Winthrop Industrie

Sanofi Winthrop Industrie

INN (Jina la Kimataifa) lixisenatide

lixisenatide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lyxumia lixisenatide

Lyxumia lixisenatide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lyxumia