Ivabradine Anpharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-02-2019

Viambatanisho vya kazi:

ivabradiinia

Inapatikana kutoka:

"Anpharm" Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ATC kanuni:

C01EB17

INN (Jina la Kimataifa):

ivabradine

Kundi la matibabu:

Muut sydänvalmisteet

Eneo la matibabu:

Angina Pectoris; Heart Failure

Matibabu dalili:

Oireenmukainen hoito ja krooninen stabiili angina pectorisIvabradine on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon krooninen, stabiili angina pectoris, sepelvaltimotauti aikuisilla, joilla on normaali sinusrytmi ja sydämen syke on ≥ 70 lyöntiä minuutissa. Ivabradiini on tarkoitettu:aikuisille siedä tai kontraindikaatio käyttää beta-blockersor yhdessä beetasalpaajien potilaille riittävästi hallinnassa optimaalinen annos betablocker. Kroonisen sydämen failureIvabradine on tarkoitettu krooninen sydämen vajaatoiminta NYHA II-IV-luokan sydämen vajaatoiminta, potilailla, joilla sinusrytmi ja joiden sydämen syke on ≥ 75 lyöntiä minuutissa, yhdistelmänä tavanomaisen hoidon, mukaan lukien beta-blocker terapiassa tai kun beta-blocker terapiassa on vasta-aiheinen tai ei ole siedetty.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2015-09-08

Taarifa za kipeperushi

                                29
B. PAKKAUSSELOSTE
30
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
IVABRADINE ANPHARM 5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
IVABRADINE ANPHARM 7,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ivabradiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Ivabradine Anpharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ivabradine Anpharm
-valmistetta
3.
Miten Ivabradine Anpharm -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ivabradine Anpharm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IVABRADINE ANPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ivabradine Anpharm (ivabradiini) on sydänlääke, jota käytetään
-
oireisen stabiilin angina pectoriksen (josta aiheutuu rintakipuja)
hoitoon aikuispotilailla, joiden sydämen
syketiheys on 70 lyöntiä minuutissa tai tiheämpi. Sitä
käytetään aikuisille potilaille, jotka eivät voi
käyttää beetasalpaajiksi kutsuttuja sydänlääkkeitä tai joille
nämä lääkkeet eivät sovi. Sitä käytetään myös
yhdessä beetasalpaajien kanssa aikuisille potilaille, joiden tila ei
ole täysin hallinnassa beetasalpaajalla.
-
aikuispotilaiden kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, kun
sydämen syke on 75 lyöntiä minuutissa
tai tiheämpi. Sitä käytetään yhdistelmänä hoitosuositusten
mukaisen hoidon, beetasalpaajahoito mukaan
lukien, k
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2 1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ivabradine Anpharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Ivabradine Anpharm 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ivabradine Anpharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg ivabradiinia
(hydrokloridina).
_Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: _
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 63,91 mg
laktoosimonohydraattia.
Ivabradine Anpharm 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg ivabradiinia
(hydrokloridina).
_Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: _
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 61,215 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Ivabradine Anpharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Lohenvärinen, pitkänomainen, kalvopäällysteinen tabletti, molemmin
puolin jakouurteellinen, yhdellä
puolella kaiverrus ”5” ja toisella puolella ”S”.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Ivabradine Anpharm 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Lohenvärinen, kolmikulmainen, kalvopäällysteinen tabletti, yhdellä
puolella kaiverrus ”7.5” ja toisella
puolella ”S”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kroonisen stabiilin angina pectoriksen oireenmukainen hoito
Ivabradiini on tarkoitettu kroonisen stabiilin angina pectoriksen
oireenmukaiseen hoitoon aikuisilla
sepelvaltimotautipotilailla, joilla on normaali sinusrytmi ja joiden
sydämen syketiheys on ≥ 70 lyöntiä
minuutissa. Ivabradiinia käytetään
-
aikuisille, joille beetasalpaajat eivät sovi tai ovat vasta-aiheisia
-
tai yhdessä beetasalpaajan kanssa potilaille, jotka eivät saa
riittävää hoitovastetta optimaalista
beetasalpaaja-annosta käytettäessä.
3
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito
Ivabradiini on tarkoitettu NYHA II–IV -luokan kroonisen sydämen
vajaatoiminnan hoitoon, johon liittyy
systolinen toimintahäiriö, kun aikuispot
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ivabradiinia

ivabradiinia

ATC kanuni C01EB17

C01EB17

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo

"Anpharm" Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

INN (Jina la Kimataifa) ivabradine

ivabradine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-02-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ivabradine Anpharm ivabradiinia

Ivabradine Anpharm ivabradiinia

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ivabradine Anpharm