Envarsus

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
31-07-2014

Viambatanisho vya kazi:

tacrolimus

Inapatikana kutoka:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

ATC kanuni:

L04AD02

INN (Jina la Kimataifa):

tacrolimus

Kundi la matibabu:

Imūnsupresanti

Eneo la matibabu:

Transplanta noraidīšana

Matibabu dalili:

Transplantāta atgrūšanas profilakse pieaugušo nieru vai aknu alotransplantāta recipientiem. Pārstādāmā noraidījumu rezistenti pret ārstēšanu ar citām imunitāti nomācošu zālēm pieaugušiem pacientiem ārstēšana.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2014-07-18

Taarifa za kipeperushi

                                41
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
42
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ENVARSUS 0,75 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
ENVARSUS 1 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
ENVARSUS 4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_ _
_tacrolimusum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Envarsus un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Envarsus lietošanas
3.
Kā lietot Envarsus
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Envarsus
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ENVARSUS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Envarsus satur aktīvo vielu takrolimu. Tas ir imūno sistēmu
nomācošs līdzeklis. Pēc nieres vai aknas
transplantācijas, Jūsu organisma imūnā sistēma mēģinās jauno
orgānu atgrūst (nepieņemt).
Envarsus lieto, lai kontrolētu Jūsu organisma imūnās sistēmas
atbildes reakciju, ļaujot Jūsu
organismam pieņemt transplantēto orgānu.
Envarsus Jums arī var nozīmēt, lai pārtrauktu transplantētās
aknas, nieres, sirds vai cita orgāna
atgrūšanu, ja agrāk saņemtā ārstēšana pēc transplantācijas
nav spējusi kontrolēt šādu imūnās sistēmas
reakciju.
Envarsus paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ENVARSUS LIETOŠANAS
NELIETOJIET ENVARSUS ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret takrolimu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret sirolimu vai jebkuru makrolīdu grupas
antibiotis
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Envarsus 0,75 mg ilgstošās darbības tabletes
Envarsus 1 mg ilgstošās darbības tabletes
Envarsus 4 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Envarsus 0,75 mg ilgstošās darbības tabletes
Katra ilgstošās darbības tablete satur 0,75 mg takrolima
(_tacrolimusum_) (monohidrāta veidā).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra tablete satur 41,7 mg laktozes monohidrāta.
Envarsus 1 mg ilgstošās darbības tabletes
Katra ilgstošās darbības tablete satur 1 mg takrolima
(_tacrolimusum_) (monohidrāta veidā).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra tablete satur 41,7 mg laktozes monohidrāta.
Envarsus 4 mg ilgstošās darbības tabletes
Katra ilgstošās darbības tablete satur 4 mg takrolima
(_tacrolimusum_) (monohidrāta veidā).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra tablete satur 104 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Envarsus 0,75 mg ilgstošās darbības tabletes
Balta vai gandrīz balta, ovāla, neapvalkota tablete ar iegravētu
uzrakstu „0.75” vienā pusē un „TCS”
otrā pusē.
Envarsus 1 mg ilgstošās darbības tabletes
Balta vai gandrīz balta, ovāla, neapvalkota tablete ar iegravētu
uzrakstu „1” vienā pusē un „TCS” otrā
pusē.
Envarsus 4 mg ilgstošās darbības tabletes
Balta vai gandrīz balta, ovāla, neapvalkota tablete ar iegravētu
uzrakstu „4” vienā pusē un „TCS” otrā
pusē.
3
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Transplantāta tremes profilakse pieaugušiem nieru vai aknu
allotransplantāta recipientiem.
Allotransplantāta tremes, kas nepakļaujas ārstēšanai ar citiem
imūnsupresīviem līdzekļiem, terapija
pieaugušiem pacientiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Envarsus ir vienu reizi dienā iekšķīgi lietojama takrolima zāļu
forma. Terapijai ar takrolimu
nepieciešama rūpīga novērošana, kas jāveic atbilstoši
apmācītam un apr
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tacrolimus

tacrolimus

ATC kanuni L04AD02

L04AD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

INN (Jina la Kimataifa) tacrolimus

tacrolimus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 31-07-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Envarsus tacrolimus

Envarsus tacrolimus

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Envarsus