Clopidogrel DURA

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel (as hydrochloride)

Inapatikana kutoka:

Mylan dura GmbH

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Środki przeciwzakrzepowe

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Klopidogrel jest wskazany dla dorosłych w celu zapobiegania aterotrombotičeskih zdarzeń:pacjenci cierpiący na zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), udar niedokrwienny mózgu (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub zainstalowaną chorobą tętnic obwodowych.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2009-07-21

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
24
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
CLOPIDOGREL DURA 75 MG TABLETKI POWLEKANE
Klopidogrel
NALEŻY UWŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek wątpliwości..
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Clopidogrel dura i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopidogrel dura
3.
Jak stosować lek Clopidogrel dura
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clopidogrel dura
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CLOPIDOGREL DURA I W JAKIM CELU SIĘ DO STOSUJE
Clopidogrel dura, należy do grupy leków zwanych lekami
przeciwpłytkowymi. Płytki krwi są bardzo
małymi ciałkami we krwi, które zlepiają się ze sobą podczas
krzepnięcia krwi. Zapobiegając temu
zlepianiu, leki przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość tworzenia
się zakrzepów krwi (procesu, który
nazywa się zakrzepicą).
Clopidogrel dura stosowany jest u osób dorosłych, aby zapobiec
tworzeniu się zakrzepów w
stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach) w
procesie znanym jako miażdżyca
tętnic, które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych
z miażdżycą tętnic (takich jak: udar
mózgu, atak serca lub zgon).
Pacjentowi został przepisany lek Clopidogrel dura przepisuje się,
żeby zapobiec zakrzepom krwi i
zmniejszyć ryzyko wystąpieni
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clopidogrel dura 75 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci
chlorowodorku).
Substancja pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 13 mg oleju rycynowego
uwodornionego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Różowe, okrągłe, lekko wypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Profilaktyka powikłań zakrzepowych w miażdżycy_
Klopidogrel wskazany jest u:
-
Dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do
mniej niż 35 dni), z
udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z
rozpoznaną chorobą tętnic
obwodowych.
W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 5.1.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie

Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg.
W razie pominięcia dawki:
- Przed upływem 12 godzin od przewidzianego czasu przyjęcia dawki:
pacjent powinien niezwłocznie
przyjąć pominiętą dawkę i przy
jąć następną dawkę w przewidzianym czasie.
- Po upływie 12 godzin: pacjent powinien przyjąć następną dawkę
w przewidzianym czasie i nie
przyjmować podwójnej dawki.

Dzieci i młodzież
Klopidogrelu nie należy stosować u dzieci, ze względu na
wątpliwości dotyczące jego skuteczności
(patrz punkt 5.1).

Zaburzenie czynności nerek
Doświadczenie terapeutyczne u pacjentów z zaburzeniami czynności
nerek jest ograniczone (patrz
punkt 4.4).

Zaburzenie czynności wątroby
Doświadczenie terapeutyczne u pacjentów z umiarkowanie nasilonymi
chorobami wątroby, którzy
mogą mieć skłonność do krwawień jest ograniczone (patrz punkt
4.4).
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
3
Sposób podawania
Do poda
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mylan dura GmbH

Mylan dura GmbH

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel DURA

Clopidogrel DURA

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel DURA