Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-04-2017

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

B01AC30

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Kundi la matibabu:

kombinatsioonid

Eneo la matibabu:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on näidustatud aterotrombootiliste juhtumite ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui atsetüülsalitsüülhapet (Ash). Clopidogrel/atsetüülsalitsüülhape Teva on fikseeritud annuse kombinatsioon ravimi jätkamine ravi:Non‑ST segmendi elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte‑Q‑wave müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse pärast perkutaanne südame interventionST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2014-09-01

Taarifa za kipeperushi

                                59
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
60
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA 75 MG/75 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Klopidogreel/atsetüülsalitsüülhape
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmist
3.
Kuidas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sisaldab klopidogreeli ja
atsetüülsalitsüülhapet (ASH) ning
kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Trombotsüüdid on väga väikesed vere
vormelemendid, mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad. Vältides
sellist kokkukleepumist teatud
veresoontes (nimetatakse arteriteks), vähendavad antiagregandid
verehüüvete moodustumise
võimalust (seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva’t võtavad täiskasvanud, et
ära hoida verehüüvete (trombide)
teket arterites, mis võib viia aterotrombootiliste juhtumite tekkeni
(nt insult, südameatakk või surm).
Teile on määratud Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva kahe
üksikravimi, klopidogreeli ja ASH
asemel, aitamaks ära hoida verehüübeid, sest teil on olnud tõsine
valu rindkeres,
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina) ja 75 mg
atsetüülsalitsüülhapet (ASH).
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 102,6 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Kollased, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid.
Tablettide pikkus on 14,0 mm ja laius
6,8 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on näidustatud
aterotrombootiliste juhtumite ennetamiseks
täiskasvanud patsientidel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui
atsetüülsalitsüülhapet (ASH).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on fikseeritud annusega
kombinatsioonravim ravi jätkamiseks:
-
ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi (ebastabiilne
stenokardia või Q-sakita
müokardiinfarkt) korral, sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse
veresoonde võrktoru (stent)
perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus
-
ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral
farmakoteraapiat saavatel
patsientidel, kellele on näidustatud trombolüütiline ravi
Täiendav informatsioon vt lõik 5.1.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine

Täiskasvanud ja eakad
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva’t tuleb manustada ühekordse
ööpäevase annusena 75 mg/75 mg.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva’t kasutatakse pärast ravi
alustamist eraldi manustatavate
klopidogreeli ja ASH-ga.
-
_ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel _
(ebastabiilse stenokardia
või Q-sakita müokardiinfarkt). Ravi optimaalne kestus on formaalselt
kindlaks tegemata.
Kliiniliste uuringute andmed toetavad kasutamist kuni 12 kuud ja
maksimaalset efekti täheldati
3. kuul (vt lõik 5.1).
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel, Acetylsalicylic acid

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

ATC kanuni B01AC30

B01AC30

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel, acetylsalicylic acid

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-04-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva clopidogrel,

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva clopidogrel,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva