Alisade

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-06-2009

Viambatanisho vya kazi:

flutikazón furoát

Inapatikana kutoka:

Glaxo Group Ltd.

ATC kanuni:

R01AD12

INN (Jina la Kimataifa):

fluticasone furoate

Kundi la matibabu:

Nosné prípravky

Eneo la matibabu:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Matibabu dalili:

Dospelí, dospievajúci (12 rokov a viac) a deti (6 - 11 rokov). Alisade je indikovaný na liečbu symptómov alergickej rinitídy.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2008-10-06

Taarifa za kipeperushi

                                LIEK S UKONČENOU PLATNOSŤOU REGISTRÁCIE
MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM
OBALE
INTRANAZÁLNA AERODISPERZIA/ŠTÍTOK NA POMÔCKE
1.
NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA
Alisade 27,5 mikrogramov/vstrek nosová suspenzná aerodisperzia
Flutikazónfuorát
2.
SPÔSOB PODANIA
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre
používateľov.
3.
DÁTUM EXSPIRÁCIE
_ _
EXP
_ {MM/RRRR]_
4.
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
_ _
Č. šarže
_ {číslo}_
5.
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
30 vstrekov
60 vstrekov
120 vstrekov
6.
INÉ
16
LIEK S UKONČENOU PLATNOSŤOU REGISTRÁCIE
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
17
LIEK S UKONČENOU PLATNOSŤOU REGISTRÁCIE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
ALISADE 27,5 MIKROGRAMOV NA VSTREK NOSOVÁ SUSPENZNÁ AERODISPERZIA
Flutikazónfuroát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
VÁŠ LIEK.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak
má rovnaké príznaky ako Vy.
-
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky,
ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, povedzte to, prosím, svojmu
lekárovi alebo lekárnikovi.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE:
1.
ČO JE ALISADE A NA ČO SA POUŽÍVA
2.
SKÔR AKO POUŽIJETE ALISADE
3.
AKO POUŽÍVAŤ ALISADE
4.
MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
5.
AKO UCHOVÁVAŤ ALISADE
6.
ĎALŠIE INFORMÁCIE
NÁVOD NA POUŽÍVANIE NOSOVEJ AERODISPERZIE - KROK ZA KROKOM
1.
ČO JE ALISADE A NA ČO SA POUŽÍVA
Nosová aerodisperzia Alisade sa používa na liečbu príznakov
alergickej rinitídy zahŕňajúcich upchatý nos,
výtok z nosa alebo svrbenie v nose, kýchanie a slzenie,
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                LIEK S UKONČENOU PLATNOSŤOU REGISTRÁCIE
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1
LIEK S UKONČENOU PLATNOSŤOU REGISTRÁCIE
1.
NÁZOV LIEKU
ALISADE 27,5 mikrogramov/vstrek
nosová suspenzná aerodisperzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý vstrek dodáva 27,5 mikrogramov flutikazónfuroátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosová suspenzná aerodisperzia.
Biela suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dospelí, mladiství (vo veku 12 a viac rokov) a deti (od 6 do 11
rokov)
Alisade je indikovaný na liečbu:
• príznakov alergickej rinitídy
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Nosová aerodisperzia flutikazónfuroátu je určená len na
aplikáciu do nosa.
Pre dosiahnutie plného terapeutického účinku sa odporúča
pravidelné užívanie. Nástup účinku bol
pozorovaný už po 8 hodinách po prvej aplikácii. Môže však
trvať niekoľko dní, kým sa dosiahne maximálny
účinok liečby a pacient má byť informovaný, že jeho príznaky
sa zlepšia pri neprerušovanom pravidelnom
používaní (pozri časť 5.1). Dĺžka liečby má byť obmedzená
na obdobie, ktoré zodpovedá expozícii alergénu.
Dospelí a mladiství (vo veku 12 a viac rokov)
Odporúčanou začiatočnou dávkou sú dva vstreky (27,5 mikrogramov
flutikazónfuroátu v jednom vstreku) do
každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková denná dávka 110
mikrogramov).
Po dosiahnutí dostatočnej kontroly príznakov môže byť táto
udržiavaná aj pri znížení dávky na jeden vstrek
do každej nosovej dierky (celková denná dávka 55 mikrogramov).
Dávka má byť titrovaná na najnižšiu dávku, pri ktorej je
udržiavaná účinná kontrola príznakov.
Deti (vo veku od 6 do 11 rokov)
Odporúčaná začiatočná dávka je jeden vstrek (27,5 mikrogramov
flutikazónfuroátu v jednom vstreku) do
každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková denná dávka 55
mikrogramov).
Pacienti s nedostatočnou odpoveďou na liečbu jedným vstrekom do
k
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi flutikazón furoát

flutikazón furoát

ATC kanuni R01AD12

R01AD12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glaxo Group Ltd.

Glaxo Group Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) fluticasone furoate

fluticasone furoate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-03-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-03-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Alisade flutikazón furoát fluticasone furoate

Alisade flutikazón furoát fluticasone furoate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Alisade