Alisade

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-06-2009

Viambatanisho vya kazi:

flutikazon-furoát

Inapatikana kutoka:

Glaxo Group Ltd.

ATC kanuni:

R01AD12

INN (Jina la Kimataifa):

fluticasone furoate

Kundi la matibabu:

Orrkészítmények

Eneo la matibabu:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Matibabu dalili:

Felnőttek, serdülők (12 évesek és idősebbek) és gyermekek (6-11 év). Az Alisade az allergiás nátha tüneteinek kezelésére javallt.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2008-10-06

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYE MEGSZŰNT
18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALISADE 27,5 MIKROGRAMM/ADAG SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY
Flutikazon-furoát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vag y
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALISADE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
2.
TUDNIVALÓK AZ ALISADE ALKALMAZÁSA ELŐTT
3.
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ALISADE-OT?
4.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
5.
HOGYAN KELL AZ ALISADE-OT TÁROLNI?
6.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
AZ ORRSPRAY ALKALMAZÁSÁT LÉPÉSRŐL-LÉPÉSRE BEMUTATÓ HASZNÁLATI
UTASÍTÁS
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALISADE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Alisade orrspray allergiás nátha (rinitisz) tünetei, így
orrdugulás, orrfolyás vagy orrviszketés,
tüsszögés, ill. könnyezés, szemviszketés vagy szemvörösség
kezelésére alkalmas felnőtteknél és
gyermekeknél 6 éves kortól.
Az allergiás tünetek jelentkezhetnek az év egy bizonyos szakában,
amikor a füvek vagy a fák
virágpora (pollenje) váltja ki (szénanátha), vagy egész éven át
előfordulhatnak, és állatok, házipor atka
vagy penészek iránti túlérzékenység (allergia) okozhatja.
Az Alisade az ún.
_glükokortikoidok_
csoportjába tartozó gyógyszer.
Az Alisade az allergia okozta gyulladás (
_orrnyálkahártya-gyulladás_
) csökk
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍ
RÁS
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYE MEGSZŰNT
2
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ALISADE 27,5 mikrogramm/adag
szuszpenziós orrspray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
27,5 mikrogramm flutikazon-furoát kifújt adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós orrspray.
Fehér szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek, serdülők (12 éves korban és felette) és gyermekek
(6-11 éves korban):
Az Alisade javallt:
• az allergiás rhinitis tüneteinek kezelésére
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A flutikazon-furoát orrspray kizárólag intranazálisan
alkalmazható.
A teljes terápiás hatás elérése céljából rendszeres,
kúraszerű alkalmazása javasolt. A hatás jelentkezése
már az első alkalmazás után 8 órával megfigyelhető. A
maximális hatás eléréséhez mindazonáltal több
napos kezelésre lehet szükség, és a beteget tájékoztatni kell,
hogy tünetei a folyamatos, rendszeres
alkalmazással fognak javulni (lásd 5.1 pont). A kezelés
időtartamát az allergiás expozíció időszakára
kell korlátozni.
Felnőttek és serdülők (12 éves korban és felette)
A javasolt kezdő adag két adag befúvása (27,5 mikrogramm
flutikazon-furoát kifújt adagonként)
mindkét orrnyílásba naponta egyszer (a teljes napi adag 110
mikrogramm).
Amint a tünetek megfelelően enyhültek, fenntartó kezelésre
hatásos lehet az adag lecsökkentése egy
adag befúvására mindkét orrnyílásba (a teljes napi adag 55
mikrogramm).
Az adagot arra a legalacsonyabb dózisra kell beállítani, amellyel
még a tünetek hatékony kontrollja
fenntartható.
Gyermekek (6-11 éves korban)
A javasolt kezdő adag egy adag befúvása (27,5 mikrogramm
flutikazon-furoát kifújt adagonként)
mindkét orrnyílásba naponta egyszer (a teljes napi adag 55
mikrogramm).
Azok a betegek, akik naponta egyszer egy adag befúvására mindkét
orrnyílásba (teljes napi adag,
55 mikrogr
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi flutikazon-furoát

flutikazon-furoát

ATC kanuni R01AD12

R01AD12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glaxo Group Ltd.

Glaxo Group Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) fluticasone furoate

fluticasone furoate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-03-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-03-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Alisade flutikazon-furoát fluticasone furoate

Alisade flutikazon-furoát fluticasone furoate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Alisade