Advagraf

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
31-03-2008

Viambatanisho vya kazi:

takrolimuzas

Inapatikana kutoka:

Astellas Pharma Europe BV

ATC kanuni:

L04AD02

INN (Jina la Kimataifa):

tacrolimus

Kundi la matibabu:

Imunosupresantai

Eneo la matibabu:

Dantų atmetimas

Matibabu dalili:

Profilaktiškai transplantacijos atmetimo suaugusiųjų inkstų arba kepenų allograft gavėjams. Gydyti atmetimo, atsparūs gydymo imuninę sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais suaugusių pacientų alotransplantato atmetimo reakciją.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2007-04-23

Taarifa za kipeperushi

                                48
B. PAKUOTĖS LAPELIS
49
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ADVAGRAF 0,5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
ADVAGRAF 1 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
ADVAGRAF 3 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
ADVAGRAF 5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
takrolimuzas _(tacrolimusum)_
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų.)
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Advagraf ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Advagraf
3.
Kaip vartoti Advagraf
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Advagraf
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ADVAGRAF IR KAM JIS VARTOJAMAS
Advagraf sudėtyje veiklioji medžiaga yra takrolimuzas. Tai yra
imunosupresantas. Po organo (kepenų,
inkstų) persodinimo, Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti
naują organą. Advagraf
vartojamas Jūsų organizmo imuninės sistemos atsakui kontroliuoti ir
tokiu būdu užtikrinti, kad
persodintas organas būtų priimtas organizme.
Advagraf gali būti skiriamas vartoti jau prasidėjus persodintų
kepenų, inksto ar širdies atmetimo
reakcijai, jei joks ankstesnis gydymas neužtikrino imuninio atsako
kontrolės po organų persodinimo.
Advagraf skirtas suaugusiems pacientams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ADVAGRAF
ADVAGRAF VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija takrolimuzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra alergija sirolimuzui arba kuriam nors makrolidų grup
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Advagraf 0,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Advagraf 1 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Advagraf 3 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Advagraf 5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Advagraf 0,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 0,5 mg
takrolimuzo _(tacrolimusum)_
(takrolimuzo monohidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Vienoje kapsulėje yra 51,09 mg laktozės.
Spausdinimo dažuose, kurie skirti kapsulei žymėti, yra sojų
lecitino (0,48 % visos
spausdinimo dažų sudėties).
Advagraf 1 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 1 mg
takrolimuzo _(tacrolimusum)_
(takrolimuzo monohidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Vienoje kapsulėje yra 102,17 mg laktozės.
Spausdinimo dažuose, kurie skirti kapsulei žymėti, yra sojų
lecitino (0,48 % visos
spausdinimo dažų sudėties).
Advagraf 3 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 3 mg
takrolimuzo _(tacrolimusum)_
(takrolimuzo monohidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Vienoje pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra 306,52 mg laktozės.
Spausdinimo dažuose, kurie skirti kapsulei žymėti, yra truputis
sojų lecitino (0,48 % visos
spausdinimo dažų sudėties).
Advagraf 5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 5 mg
takrolimuzo _(tacrolimusum)_
(takrolimuzo monohidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Vienoje kapsulėje yra 510,9 mg laktozės.
Spausdinimo dažuose, kurie skirti kapsulei žymėti, yra truputis
sojų lecitino (0,48 % visos
spausdinimo dažų sudėties).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi takrolimuzas

takrolimuzas

ATC kanuni L04AD02

L04AD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Astellas Pharma Europe BV

Astellas Pharma Europe BV

INN (Jina la Kimataifa) tacrolimus

tacrolimus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Advagraf takrolimuzas tacrolimus

Advagraf takrolimuzas tacrolimus

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Advagraf