Advagraf

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
31-03-2008

Active ingredient:

takrolimuzas

Available from:

Astellas Pharma Europe BV

ATC code:

L04AD02

INN (International Name):

tacrolimus

Therapeutic group:

Imunosupresantai

Therapeutic area:

Dantų atmetimas

Therapeutic indications:

Profilaktiškai transplantacijos atmetimo suaugusiųjų inkstų arba kepenų allograft gavėjams. Gydyti atmetimo, atsparūs gydymo imuninę sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais suaugusių pacientų alotransplantato atmetimo reakciją.

Product summary:

Revision: 26

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2007-04-23

Patient Information leaflet

                                48
B. PAKUOTĖS LAPELIS
49
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ADVAGRAF 0,5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
ADVAGRAF 1 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
ADVAGRAF 3 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
ADVAGRAF 5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
takrolimuzas _(tacrolimusum)_
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų.)
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Advagraf ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Advagraf
3.
Kaip vartoti Advagraf
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Advagraf
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ADVAGRAF IR KAM JIS VARTOJAMAS
Advagraf sudėtyje veiklioji medžiaga yra takrolimuzas. Tai yra
imunosupresantas. Po organo (kepenų,
inkstų) persodinimo, Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti
naują organą. Advagraf
vartojamas Jūsų organizmo imuninės sistemos atsakui kontroliuoti ir
tokiu būdu užtikrinti, kad
persodintas organas būtų priimtas organizme.
Advagraf gali būti skiriamas vartoti jau prasidėjus persodintų
kepenų, inksto ar širdies atmetimo
reakcijai, jei joks ankstesnis gydymas neužtikrino imuninio atsako
kontrolės po organų persodinimo.
Advagraf skirtas suaugusiems pacientams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ADVAGRAF
ADVAGRAF VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija takrolimuzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra alergija sirolimuzui arba kuriam nors makrolidų grup
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Advagraf 0,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Advagraf 1 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Advagraf 3 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Advagraf 5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Advagraf 0,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 0,5 mg
takrolimuzo _(tacrolimusum)_
(takrolimuzo monohidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Vienoje kapsulėje yra 51,09 mg laktozės.
Spausdinimo dažuose, kurie skirti kapsulei žymėti, yra sojų
lecitino (0,48 % visos
spausdinimo dažų sudėties).
Advagraf 1 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 1 mg
takrolimuzo _(tacrolimusum)_
(takrolimuzo monohidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Vienoje kapsulėje yra 102,17 mg laktozės.
Spausdinimo dažuose, kurie skirti kapsulei žymėti, yra sojų
lecitino (0,48 % visos
spausdinimo dažų sudėties).
Advagraf 3 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 3 mg
takrolimuzo _(tacrolimusum)_
(takrolimuzo monohidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Vienoje pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra 306,52 mg laktozės.
Spausdinimo dažuose, kurie skirti kapsulei žymėti, yra truputis
sojų lecitino (0,48 % visos
spausdinimo dažų sudėties).
Advagraf 5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 5 mg
takrolimuzo _(tacrolimusum)_
(takrolimuzo monohidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Vienoje kapsulėje yra 510,9 mg laktozės.
Spausdinimo dažuose, kurie skirti kapsulei žymėti, yra truputis
sojų lecitino (0,48 % visos
spausdinimo dažų sudėties).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient takrolimuzas

takrolimuzas

ATC code L04AD02

L04AD02

Marketed by Astellas Pharma Europe BV

Astellas Pharma Europe BV

INN (International Name) tacrolimus

tacrolimus

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 31-03-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 31-03-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 31-03-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 31-03-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 31-03-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 31-03-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 31-03-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 31-03-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 31-03-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 31-03-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 31-03-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 31-03-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 31-03-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 31-03-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 31-03-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 31-03-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 31-03-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 31-03-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 31-03-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 31-03-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 30-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 31-03-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 30-10-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 30-10-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 30-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 30-10-2023

Search alerts related to this product

Alerts Advagraf takrolimuzas tacrolimus

Advagraf takrolimuzas tacrolimus

View documents history

Documents history Documents history

Advagraf