Advagraf
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
30-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
30-10-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
31-03-2008
Δραστική ουσία:
takrolimuzas
Διαθέσιμο από:
Astellas Pharma Europe BV
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
L04AD02
INN (Διεθνής Όνομα):
tacrolimus
Θεραπευτική ομάδα:
Imunosupresantai
Θεραπευτική περιοχή:
Dantų atmetimas
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Profilaktiškai transplantacijos atmetimo suaugusiųjų inkstų arba kepenų allograft gavėjams. Gydyti atmetimo, atsparūs gydymo imuninę sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais suaugusių pacientų alotransplantato atmetimo reakciją.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 26
Καθεστώς αδειοδότησης:
Įgaliotas
Ημερομηνία της άδειας:
2007-04-23
Φύλλο οδηγιών χρήσης
48
B. PAKUOTĖS LAPELIS
49
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ADVAGRAF 0,5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
ADVAGRAF 1 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
ADVAGRAF 3 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
ADVAGRAF 5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
takrolimuzas _(tacrolimusum)_
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų.)
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Advagraf ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Advagraf
3.
Kaip vartoti Advagraf
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Advagraf
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ADVAGRAF IR KAM JIS VARTOJAMAS
Advagraf sudėtyje veiklioji medžiaga yra takrolimuzas. Tai yra
imunosupresantas. Po organo (kepenų,
inkstų) persodinimo, Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti
naują organą. Advagraf
vartojamas Jūsų organizmo imuninės sistemos atsakui kontroliuoti ir
tokiu būdu užtikrinti, kad
persodintas organas būtų priimtas organizme.
Advagraf gali būti skiriamas vartoti jau prasidėjus persodintų
kepenų, inksto ar širdies atmetimo
reakcijai, jei joks ankstesnis gydymas neužtikrino imuninio atsako
kontrolės po organų persodinimo.
Advagraf skirtas suaugusiems pacientams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ADVAGRAF
ADVAGRAF VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija takrolimuzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra alergija sirolimuzui arba kuriam nors makrolidų grup
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Advagraf 0,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Advagraf 1 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Advagraf 3 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Advagraf 5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Advagraf 0,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 0,5 mg
takrolimuzo _(tacrolimusum)_
(takrolimuzo monohidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Vienoje kapsulėje yra 51,09 mg laktozės.
Spausdinimo dažuose, kurie skirti kapsulei žymėti, yra sojų
lecitino (0,48 % visos
spausdinimo dažų sudėties).
Advagraf 1 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 1 mg
takrolimuzo _(tacrolimusum)_
(takrolimuzo monohidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Vienoje kapsulėje yra 102,17 mg laktozės.
Spausdinimo dažuose, kurie skirti kapsulei žymėti, yra sojų
lecitino (0,48 % visos
spausdinimo dažų sudėties).
Advagraf 3 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 3 mg
takrolimuzo _(tacrolimusum)_
(takrolimuzo monohidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Vienoje pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra 306,52 mg laktozės.
Spausdinimo dažuose, kurie skirti kapsulei žymėti, yra truputis
sojų lecitino (0,48 % visos
spausdinimo dažų sudėties).
Advagraf 5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 5 mg
takrolimuzo _(tacrolimusum)_
(takrolimuzo monohidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Vienoje kapsulėje yra 510,9 mg laktozės.
Spausdinimo dažuose, kurie skirti kapsulei žymėti, yra truputis
sojų lecitino (0,48 % visos
spausdinimo dažų sudėties).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
