Actrapid

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-08-2013

Viambatanisho vya kazi:

ihmisinsuliini

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10AB01

INN (Jina la Kimataifa):

human insulin (rDNA)

Kundi la matibabu:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus

Matibabu dalili:

Diabetes mellituksen hoito.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2002-10-07

Taarifa za kipeperushi

                                43
B. PAKKAUSSELOSTE
44
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ACTRAPID 40 IU/ML (KANSAINVÄLISTÄ YKSIKKÖÄ/ML) INJEKTIONESTE,
LIUOS, INJEKTIOPULLO
ihmisinsuliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
–
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
1.
MITÄ ACTRAPID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Actrapid on lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini.
Actrapid-insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta
(diabetesta) sairastavien potilaiden
korkeaa verensokeritasoa. Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei
tuota riittävästi insuliinia
verensokeritason säätelyyn. Actrapid-hoidon avulla ehkäistään
diabeteksen liitännäissairauksia.
Actrapid alkaa alentaa verensokeria noin puolen tunnin kuluttua sen
pistämisestä ja sen vaikutus
kestää noin 8 tuntia. Actrapid-insuliinia annetaan usein yhdessä
pitkä- tai ylipitkävaikutteisten
insuliinivalmisteiden kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT ACTRAPID-INSULIINIA
ÄLÄ KÄYTÄ ACTRAPID-INSULIINIA
►
Jos olet allerginen ihmisinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle, ks. kohta 6.
►
Jos arvelet, että sinulle on tulossa
hypoglykemia (matala verensokeri), ks. Yhteenveto vakavista
ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista kohdassa 4.
►
Insuliini-infuusiopumpuissa.
►
Jos injektiopullon suojahattu ei ole kunnolla kiinni tai se puuttuu.
Kaikissa injektiopulloissa on
suojaava muovihatt
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Actrapid 40 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, liuos,
injektiopullo.
Actrapid 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, liuos,
injektiopullo.
Actrapid Penfill 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
liuos, sylinteriampulli.
Actrapid InnoLet 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
liuos, esitäytetty kynä.
Actrapid FlexPen 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
liuos, esitäytetty kynä.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Actrapid-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)
1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 400 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml liuosta sisältää
40 kansainvälistä yksikköä ihmisinsuliinia* (vastaten 1,4 mg).
Actrapid-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml liuosta sisältää
100 kansainvälistä yksikköä ihmisinsuliinia* (vastaten 3,5 mg).
Actrapid Penfill
1 sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml liuosta sisältää
100 kansainvälistä yksikköä ihmisinsuliinia* (vastaten 3,5 mg).
Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen
1 esitäytetty kynä sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml liuosta sisältää
100 kansainvälistä yksikköä ihmisinsuliinia* (vastaten 3,5 mg).
*Ihmisinsuliini on tuotettu
_Saccharomyces cerevisiae -_
hiivassa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Actrapid sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli
Actrapid on olennaisesti natriumiton.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Actrapid on tarkoitettu diabetes mellituksen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Ihmisinsuliinin pitoisuus ilmaistaan kansainvälisissä yksiköissä.
3
Actrapid-insuliinin annostus on yksilöllinen ja määritetään
potilaan tarpeiden mukaisesti. Sitä voida
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ihmisinsuliini

ihmisinsuliini

ATC kanuni A10AB01

A10AB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) human insulin (rDNA)

human insulin (rDNA)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-10-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Actrapid ihmisinsuliini human insulin 

Actrapid ihmisinsuliini human insulin 

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Actrapid