Abilify Maintena

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-12-2020

Viambatanisho vya kazi:

aripiprazol

Inapatikana kutoka:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

ATC kanuni:

N05AX12

INN (Jina la Kimataifa):

aripiprazole

Kundi la matibabu:

psycholeptika

Eneo la matibabu:

schizofrénie

Matibabu dalili:

Udržiavacia liečba schizofrénie u dospelých pacientov stabilizovaná perorálnym aripiprazolom.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2013-11-14

Taarifa za kipeperushi

                                70
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
71
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ABILIFY MAINTENA 300 MG PRÁŠOK A DISPERZNÉ PROSTREDIE NA INJEKČNÚ
SUSPENZIU S PREDĹŽENÝM
UVOĽŇOVANÍM
ABILIFY MAINTENA 400 MG PRÁŠOK A DISPERZNÉ PROSTREDIE NA INJEKČNÚ
SUSPENZIU S PREDĹŽENÝM
UVOĽŇOVANÍM
aripiprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
DOSTANETE
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Abilify Maintena a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný liek Abilify
Maintena
3.
Ako sa podáva liek Abilify Maintena
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať liek Abilify Maintena
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ABILIFY MAINTENA A NA ČO SA POUŽÍVA
Abilify Maintena obsahuje liečivo aripiprazol a patrí do skupiny
liekov nazývaných antipsychotiká.
Používa sa na liečbu schizofrénie - ochorenia s príznakmi, ako
napríklad počutie, videnie alebo cítenie
vecí, ktoré neexistujú, podozrievavosť, chybné presvedčenia,
nesúvislá reč a správanie a citová apatia.
Ľudia trpiaci týmto ochorením môžu pociťovať aj depresiu, pocit
viny, úzkosť alebo napätie.
Abilify Maintena je určená pre dospelých pacientov trpiacich
schizofréniou, ktorí sú dostatočne
stabilní počas liečby perorálnym aripiprazolom.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO VÁM BUDE PODANÝ LIEK ABILIFY
MAINTENA
NEPOUŽÍVAJTE LIEK ABILIFY MAINTENA
•
ak ste alergický na aripiprazol alebo 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Abilify Maintena 300 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú
suspenziu s predĺženým
uvoľňovaním
Abilify Maintena 400 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú
suspenziu s predĺženým
uvoľňovaním
Abilify Maintena 300 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú
suspenziu s predĺženým
uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke
Abilify Maintena 400 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú
suspenziu s predĺženým
uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Abilify Maintena 300 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú
suspenziu s predĺženým
uvoľňovaním
Každá injekčná liekovka obsahuje 300 mg aripiprazolu.
Abilify Maintena 400 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú
suspenziu s predĺženým
uvoľňovaním
Každá injekčná liekovka obsahuje 400 mg aripiprazolu.
Abilify Maintena 300 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú
suspenziu s predĺženým
uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 300 mg aripiprazolu.
Abilify Maintena 400 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú
suspenziu s predĺženým
uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 400 mg aripiprazolu.
Po rekonštitúcii každý ml suspenzie obsahuje 200 mg aripiprazolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s
predĺženým uvoľňovaním
Prášok: biely až sivobiely.
Disperzné prostredie: číry roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Abilify Maintena je indikovaná na udržiavaciu liečbu schizofrénie
u dospelých pacientov
stabilizovaných perorálnym podávaním aripiprazolu.
3
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
U pacientov, ktorí nikdy neužívali aripiprazol, sa má overiť pred
začatím liečby 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aripiprazol

aripiprazol

ATC kanuni N05AX12

N05AX12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

INN (Jina la Kimataifa) aripiprazole

aripiprazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-12-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Abilify Maintena aripiprazol aripiprazole

Abilify Maintena aripiprazol aripiprazole

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Abilify Maintena