Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - spädbarn, barn och adolescentsgrowth störningar på grund av otillräcklig sekretion av tillväxthormon (gh). tillväxt störning i samband med turner syndrom. tillväxt störning i samband med kronisk njurinsufficiens. tillväxt störningar (aktuell höjd standard-deviation score (sds) < -2. 5 och föräldrarnas justerat sÄkerhetsdatablad < -1) i korta barn / ungdomar födda small for gestational age (sga), med en födelsevikt och / eller längd nedan -2 standardavvikelser (sds), som misslyckades med att visa catch-up tillväxt (höjd hastighet (hv) sds < 0 under det senaste året) med fyra års ålder eller senare. prader-willi syndrom (pws), för förbättring av tillväxt och kroppssammansättning. diagnosen pws bör bekräftas genom lämpliga genetiska tester. adultsreplacement behandling av vuxna med uttalad brist på tillväxthormon. patienter med svår brist på tillväxthormon i vuxen ålder definieras som patienter med känd hypotalamus-hypofys-patologi och minst en känd brist på en pituitary hormon inte vara prolaktin. dessa patienter bör genomgå en enda dynamisk test för att diagnostisera eller utesluta en brist på tillväxthormon. hos patienter med childhood-onset isolerad gh-brist (inga tecken på hypothalamic-pituitary sjukdom eller kraniell bestrålning), två dynamiska tester bör rekommenderas, med undantag för dem som har låga insulin-like-growth-factor-i (igf-i) koncentration (sds < -2) som kan vara aktuell för en provning. cut-off för dynamisk provning ska vara strikt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiska medel - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of:- patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy- patients with relapsed small cell lung cancer (sclc) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5. topotecan i kombination med cisplatin är indicerat för patienter med cancer i livmoderhalsen återkommande efter strålbehandling för patienter med stadium ivb sjukdom. patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiska medel - topotecan monoterapi är indicerad för behandling av patienter med recidiverad lungcancer i lungcancer (sclc) för vilken ombehandling med förstalinjen inte anses lämplig. topotecan i kombination med cisplatin är indicerat för patienter med cancer i livmoderhalsen återkommande efter strålbehandling för patienter med stadium ivb sjukdom. patienter med tidigare exponering för cisplatin kräver en varaktig behandling gratis intervall för att motivera behandling med kombinationen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antineoplastiska och immunomodulerande medel - topotecan-monoterapi är indicerad för behandling av patienter med recidiverad lungcancer i lungcancer (sclc) för vilken ombehandling med förstalinjen inte anses lämplig. topotecan i kombination med cisplatin är indicerat för patienter med cancer i livmoderhalsen återkommande efter strålbehandling för patienter med stadium ivb sjukdom. patienter med tidigare exponering för cisplatin kräver en varaktig behandling gratis intervall för att motivera behandling med kombinationen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotekan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiska medel - hycamtin kapslar indikeras som monoterapi för behandling av vuxna patienter med recidiverad lungcancer i lungcancer (sclc) för vilken återbehandling med förstahandsregimen inte anses lämplig. topotecan är indicerat för behandling av patienter med metastaserande cancer i äggstocken efter misslyckandet i första raden eller efterföljande terapi. hycamtin kapslar indikeras som monoterapi för behandling av vuxna patienter med recidiverad lungcancer i lungcancer (sclc) för vilken återbehandling med förstahandsregimen inte anses lämplig.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - andra antineoplastiska medel - topotecan monoterapi är indicerad för behandling av patienter med recidiverad lungcancer i lungcancer (sclc) för vilken återbehandling med förstalinjen inte anses lämplig. topotecan i kombination med cisplatin är indicerat för patienter med cancer i livmoderhalsen återkommande efter strålbehandling för patienter med stadium ivb sjukdom. patienter med tidigare exponering för cisplatin kräver en varaktig behandling-fria intervall för att motivera behandling med kombinationen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - topotekan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiska medel - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [sclc] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , topotecan i kombination med cisplatin är indicerat för patienter med cancer i livmoderhalsen återkommande efter strålbehandling för patienter med stadium ivb sjukdom. patienter med tidigare exponering för cisplatin kräver en varaktig behandling gratis intervall för att motivera behandling med kombinationen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotrexat - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastiska medel - i reumatologiska och dermatologiska diseasesactive reumatoid artrit hos vuxna patienter. polyarthritic former av aktiv, allvarlig juvenil idiopatisk artrit (jia) hos ungdomar och barn i åldern 3 år och över när svar till icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid) har varit otillräcklig. svåra, behandling-eldfasta, handikappande psoriasis som inte svarar tillräckligt för att andra former av behandling, såsom ljusterapi, psoralen och ultraviolett strålning (puva) terapi och retinoider, och svår psoriasisartrit hos vuxna patienter. i oncologymaintenance behandling av akut lymfatisk leukemi (all) hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 3 år och över.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - insulin human - insulins och analoger för injektion, intermediate-agerar - cats; dogs - för behandling av diabetes mellitus hos katter och hundar för att uppnå minskning av hyperglykemi och förbättring av associerade kliniska tecken.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insulin glargin - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 2 år och äldre.