Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextrometorfan, kinidin - neurobehavioral manifestations - andra nervsystemet droger - nuedexta är indicerat för symptomatisk behandling av pseudobulbarpåverkan (pba) hos vuxna. effekt har bara studerats hos patienter med underliggande amyotrofisk lateralskleros eller multipel skleros.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid arthritisinflectra, i kombination med metotrexat är indicerat för minskning av tecken och symtom såväl som förbättring av fysisk funktion hos:vuxna patienter med aktiv sjukdom när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. vuxna patienter med svår, aktiv och progredierande sjukdom som inte tidigare behandlats med metotrexat eller andra dmard. i dessa patientgrupper, en minskning i graden av utveckling av ledskador mätt med röntgen, har visats. vuxna med crohns diseaseinflectra är indicerat för:behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och / eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar, behandling av fistulising, aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med konventionell behandling (inklusive antibiotika, dränage och immunsuppressiv behandling). pediatrisk crohns diseaseinflectra är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos barn och ungdomar i åldern sex till 17 år, som inte har svarat på konventionell behandling inklusive en kortikosteroid, en immunomodulator och primär nutritionsbehandling; eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. infliximab har studerats endast i kombination med konventionella immunosuppressiv terapi. ulcerös colitisinflectra är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6‑merkaptopurin (6‑mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatriska ulcerös colitisinflectra är indicerat för behandling av svår aktiv ulcerös kolit hos barn och ungdomar i åldern sex till 17 år, som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6‑mp eller aza, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. ankyloserande spondylitisinflectra är indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna patienter som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. psoriasisartrit arthritisinflectra är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. inflectra bör administreras:i kombination med metotrexat, eller ensam i patienter som visar intolerans mot metotrexat eller för vilka metotrexat är kontraindicerat. infliximab har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. psoriasisinflectra är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna patienter som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen ultra-violett (puva).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - svavelhexafluorid - ultrasonography; echocardiography - kontrastmedia - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. sonovue är för användning med ultraljud för att förbättra ekogenicitet av blod eller vätska i urinvägarna vilket resulterar i en bättre signal-brus-förhållande. sonovue bör endast användas till patienter där studien utan kontrastförstärkning är oklart. echocardiographysonovue är en transpulmonary ekokardiografiska kontrastmedel för användning hos vuxna patienter med misstänkt eller etablerad hjärt-kärlsjukdom för att ge grumling av hjärtats kamrar och förbättra vänster kammare endocardial border avgränsning. doppler av macrovasculaturesonovue ökar noggrannheten i upptäckt eller uteslutning av avvikelser i hjärnans kärl och extrakraniell halspulsådern eller perifera artärer hos vuxna patienter genom att förbättra doppler signal-brus-förhållande. sonovue ökar kvaliteten på den doppler flöde bild och varaktighet av kliniskt användbar signal tillbehör i portavenen bedömning hos vuxna patienter. doppler av microvasculaturesonovue förbättrar visning av vaskularitet av levern och bröst skador under doppler ultraljud hos vuxna patienter leder till mer specifika lesion karakterisering. ultraljudsundersökning av utsöndringar urin tractsonovue är indicerad för användning i ultraljud av utsöndringar tarmkanalen hos pediatriska patienter från nyfödd till 18 år för att upptäcka vesicoureteral reflux. för den begränsning i tolkningen av en negativ urosonography.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

deciphera pharmaceuticals (netherlands) b.v. - ripretinib - gastrointestinala stromaltumörer - antineoplastiska medel - qinlock is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (gist) who have received prior treatment with three or more kinase inhibitors, including imatinib.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permetrin, kombinationer, ectoparasiticides för utvärtes bruk, inkl. insektsmedel - hundar - behandling angrepp av loppor (ctenocephalides felis), produkten har ihållande insektsdödande effekt i upp till 4 veckor mot ctenocephalides felis. produkten har ihållande akaricid effekt i upp till 5 veckor mot ixodes ricinus och upp till 3 veckor mot rhipicephalus sanguineus. en behandling ger avstötande (anti-matande) aktivitet mot sandflugor (phlebotomus perniciosus) i upp till 3 veckor.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomektin, fipronil, praziquantel, (s) -methopren - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - katter - för katter med eller risk för blandade infestationer av cestoder, nematoder och ektoparasiter. detta läkemedel är endast anges när alla tre grupper är inriktade på samma gång. ectoparasitestreatment och förebyggande av angrepp av loppor (ctenocephalides felis). eliminering av loppor inom 24 timmar. en behandling som förhindrar ytterligare plågor för minst en månad. förebyggande av miljö-loppis kontaminering genom att hämma utvecklingen av loppor omogna stadier (ägg, larver och puppor) för över en månad. produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppalergitermatit (fad). behandling och förebyggande av angrepp av fästingar (ixodes ricinus). eliminering av fästingar inom 48 timmar. en behandling som förhindrar ytterligare angrepp i upp till 3 veckor. behandling av notoedric mange (notoedres cati). cestodestreatment av skadedjursangrepp med bandmask (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (vuxen), och joyeuxiella fuhrmanni (vuxen)). nematodestreatment av skadedjursangrepp med gastrointestinala nematoder (l3, l4 larver och vuxna av toxocara cati, vuxna av toxascaris leonina, l4 larver och vuxna i ancylostoma tubaeforme och ancylostoma ceylanicum och vuxna i ancylostoma brazilienze). behandling av skadedjursangrepp med katt lungworms (l3 larver, l4 larver och vuxna i aelurostrongylus abstrusus, l4 larver och vuxna i troglostrongylus brevior). behandling av skadedjursangrepp med vesical maskar (capillaria plica). förebyggande av hjärtmask sjukdom (dirofilaria immitis larver) för en månad.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - influensa virus, inaktiverat, med split) av följande stammar:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - liknande stam (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - liknande stam (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - som stam (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vacciner - profylax av influensa hos individer 60 år och äldre, särskilt hos dem som löper ökad risk för associerade komplikationer. användning av idflu bör baseras på officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - ciklosporin - hornhinnans sjukdomar - ögonsjukdomar - behandling av allvarlig keratit hos vuxna patienter med torr ögonsjukdom, som inte har förbättrats trots behandling med tåresubstitut.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - humant hepatit b immunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b - specifika immunoglobuliner - immunoprophylaxis av hepatit b - i händelse av oavsiktlig exponering i icke-vaccinerats ämnen (inklusive personer vars vaccination isincomplete eller status okänd). - i haemodialysed patienter, tills vaccination har blivit effektiva. - i den nyfödda av en hepatit b-virus carrier-mamma. - i ämnen som inte visar ett immunsvar (ingen mätbar hepatit b-antikroppar) efter vaccination och för vilka en kontinuerlig förebyggande åtgärder är nödvändiga på grund av den ständiga risken att smittas med hepatit b. hänsyn bör också tas till andra officiella riktlinjer för lämplig användning av humant hepatit b-immunglobulin för intramuskulär användning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - synthetic peptide analogue of gnrf conjugated to diptheria toxoid - immunologiska medel för suidae - male pigs (from 8 weeks of age); female pigs (from 14 weeks of age) - male pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of testicular function. for use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. en annan viktig bidragsgivare till vildsvin, skatole, kan också minskas som en indirekt effekt. aggressiva och sexuella (montering) beteenden minskar också. female pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).