Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimykotika för systemisk användning - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofunginacetat - candidiasis; aspergillosis - antimykotika för systemisk användning - behandling av invasiv candidiasis hos vuxna eller pediatriska patienter. behandling av invasiv aspergillos hos vuxna eller pediatriska patienter som är eldfasta eller intolerant mot amfotericin b, lipid formuleringar av amfotericin b och/eller itrakonazol. refraktäritet definieras som utveckling av infektion eller utebliven förbättring efter en vistelse på minst 7 dagar före terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi. empirisk terapi för förmodad svampinfektioner (såsom candida eller aspergillus) med feber, neutropaenic vuxen eller pediatriska patienter.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunsuppressiva - soliris är indicerat hos vuxna och barn för behandling av:paroxysmal nattlig haemoglobinuria (pnh). bevis på klinisk nytta som är visat att patienter med hemolys med kliniska symptom(s) tyder på en hög sjukdomsaktivitet, oavsett transfusion historia (se avsnitt 5. atypiska hemolytisk uremiskt syndrom (åhus). soliris är indicerat hos vuxna för behandling av:refraktära generaliserade myasthenia gravis (gmg) hos patienter som är anti-acetylkolin-receptorn (achr) antikropp-positiva (se avsnitt 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos patienter som är anti-akvaporin-4 (aqp4) antikropp-positiv med ett skovvis förlopp sjukdomen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - varicella-zostervirus (levande, dämpad) - herpes zoster; immunization - virala vacciner - zostavax är indicerat för förebyggande av herpes zoster ('zoster' eller bältros) och herpes-zoster-relaterad post-herpetic neuralgi. zostavax är indicerat för vaccination av personer 50 år eller äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

oncopeptides ab - melphalan flufenamide hydrochloride - multipelt myelom - antineoplastiska medel - pepaxti is indicated, in combination with dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least three prior lines of therapies, whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and one anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on or after the last therapy. for patients with a prior autologous stem cell transplantation, the time to progression should be at least 3 years from transplantation (see section 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - bevisad sedation - neuroleptika - för sedering av vuxna intensivvårdspersoner som kräver en sederingsnivå inte djupare än upphetsning som svar på verbal stimulering (motsvarande richmond agitation-sedation scale (rass) 0 till -3).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - humant hepatit b immunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b - specifika immunoglobuliner - immunoprophylaxis av hepatit b - i händelse av oavsiktlig exponering i icke-vaccinerats ämnen (inklusive personer vars vaccination isincomplete eller status okänd). - i haemodialysed patienter, tills vaccination har blivit effektiva. - i den nyfödda av en hepatit b-virus carrier-mamma. - i ämnen som inte visar ett immunsvar (ingen mätbar hepatit b-antikroppar) efter vaccination och för vilka en kontinuerlig förebyggande åtgärder är nödvändiga på grund av den ständiga risken att smittas med hepatit b. hänsyn bör också tas till andra officiella riktlinjer för lämplig användning av humant hepatit b-immunglobulin för intramuskulär användning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vacciner - ambirix är avsett att användas hos icke-immuna personer från ett år till och med 15 år för skydd mot hepatit-a och hepatit-b-infektion. skydd mot hepatit-b-infektioner kan inte erhållas förrän efter den andra dosen. därför:ambirix bör användas endast när det finns en relativt låg risk för hepatit-b-infektion under vaccination naturligtvis, det rekommenderas att ambirix bör ges i miljöer där slutförandet av två-dos vaccination naturligtvis kan vara säker på.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupan (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. datscan är indicerat för att upptäcka förlust av funktionell dopaminerga neuron terminaler i striatum:hos vuxna patienter med kliniskt osäker parkinsonistisk syndrom, till exempel personer med tidiga symtom, för att hjälpa till att skilja essentiell tremor från parkinsonistisk syndrom relaterat till idiopatisk parkinsons sjukdom, multipel systematrofi och progressiv supranukleär pares. datscan är inte att diskriminera mellan parkinsons sjukdom, multipel systematrofi och progressiv supranukleär pares. hos vuxna patienter, för att hjälpa till att skilja trolig demens med lewy organ från alzheimers sjukdom. datscan är inte att diskriminera mellan demens med lewy organ och parkinsons sjukdom, demens.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - mässlingvirus enders " edmonston-stam (levande, försvagat), påssjukevirus jeryl lynn (nivå b) stam (levande, försvagat), röda hund-virus wistar ra 27/3-stam (levande, försvagat) - rubella; mumps; immunization; measles - vacciner - m-m-rvaxpro är indicerat för samtidig vaccination mot mässling, påssjuka och röda hund individer i 12 månader eller äldre. för användning i mässling utbrott, eller för post-exponering vaccination, eller för användning i tidigare ovaccinerade barn som är äldre än 12 månader som är i kontakt med mottagliga gravida kvinnor, och personer kan vara känsliga mot påssjuka och röda hund.