Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - ageneras, i kombination med andra antiretrovirala medel, är indicerat för behandling av proteasinhibitor (pi) erfarna hiv-1-infekterade vuxna och barn över 4 år. ageneraskapslar ska normalt ges med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare av amprenavir (se avsnitt 4. 2 och 4. valet av amprenavir bör baseras på individuell testning av virusresistens och behandlingshistorik hos patienter (se avsnitt 5. förmån av agenerase förstärkt med ritonavir har inte visats i pi långhuset patienter (se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - orlistat - fetma - antiobesity preparat, exkl. kost produkter - alli är indicerat för viktminskning hos vuxna som är överviktiga (body mass index, bmi ≥ 28 kg/m2) och bör tas i samband med en milt kalorireducerad, lägre fetthalt kost.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - prekursor t-cell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - nelarabine är indicerat för behandling av patienter med t-cell akut lymfatisk leukemi (t-all) och t-cell lymfatisk lymfom (t-lbl) vars sjukdom inte svarat på eller har återfall efter behandling med minst två cytostatika kurer. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabin - capecitabin är indicerat för adjuverande behandling av patienter efter operation av stadium-iii (dukes 'stadium-c) koloncancer. capecitabin är indicerat för behandling av metastaserad kolorektal cancer. capecitabin är indicerat för första linjens behandling av avancerad magsäckscancer i kombination med platinum-baserad behandling. capecitabin i kombination med docetaxel är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. capecitabin är också indicerat som monoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter misslyckandet i taxanes och en anthracycline-innehållande kemoterapi regimen eller för vilka ytterligare anthracycline terapi är inte indicerat.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglukeras - gauchersjukdom - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - cerezyme (imiglukeras) är indicerat för användning som långsiktig enzymersättningsbehandling hos patienter med en bekräftad diagnos på icke-neuronopatisk (typ1) eller kronisk neuronopatisk (typ 3) gauchers sjukdom som uppvisar kliniskt signifikanta nonneurological manifestationer av sjukdomen. de icke-neurologiska manifestationer av gaucher-sjukdomen kan innehålla en eller flera av följande villkor:anemi efter uteslutande av andra orsaker, såsom järn deficiencythrombocytopeniabone sjukdom efter uteslutande av andra orsaker såsom vitamin d deficiencyhepatomegaly eller splenomegali.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfas - mukopolysackaridos ii - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - elaprase är indicerat för långtidsbehandling av patienter med hunters syndrom (mucopolysackaridos ii, mps ii). heterozygote honor studerades inte i de kliniska prövningarna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry disease - migalastat - galafold är avsett för långtidsbehandling av vuxna och ungdomar från 16 år och äldre med en bekräftad diagnos på fabrys sjukdom (α-galaktosidas vitaminbrist) och som har en mottaglig mutation.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiska medel - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. effekten av glivec på resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling, behandling av vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och / eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. i vuxen-och barnpatienter, effekten av glivec är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+ all, mds / mpd, på hematologisk respons priser i hes / cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och / eller metastaserande gist och dfsp och på återfall-fri överlevnad i den adjuvanta sammanfattning. erfarenhet med glivec för patienter med mds / mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsade (se avsnitt 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - raltegravir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - isentress är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (hiv-1) infektion.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (som fosfat) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastiska medel - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycytemi vera (pv)jakavi är indicerat för behandling av vuxna patienter med polycytemi vera som är resistenta eller intoleranta av hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.