Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

fennec pharmaceuticals (eu) limited - sodium thiosulfate - ear diseases; ototoxicity - alla andra terapeutiska produkter - pedmarqsi is indicated for the prevention of ototoxicity induced by cisplatin chemotherapy in patients 1 month to < 18 years of age with localised, non-metastatic, solid tumours.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

marinus pharmaceuticals emerald limited - ganaxolone - epileptic syndromes; spasms, infantile - andra antiepileptika - ztalmy is indicated for the adjunctive treatment of epileptic seizures associated with cyclin-dependent kinase-like 5 (cdkl5) deficiency disorder (cdd) in patients 2 to 17 years of age. ztalmy may be continued in patients 18 years of age and older.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - ublituximab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunsuppressiva - briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - cedazuridine, decitabine - leukemi, myeloid - antineoplastiska medel - inaqovi is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for standard induction chemotherapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - crisantaspase - prekursorcell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - enrylaze is indicated as a component of a multi-agent chemotherapeutic regimen for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoblastic lymphoma (lbl) in adult and paediatric patients (1 month and older) who developed hypersensitivity or silent inactivation to e. coli-derived asparaginase.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - delad influensavirus inaktiverad, innehållande antigen som motsvarar a / california / 07/2009 (h1n1) -derad stam som användes nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - profylax av influensa orsakad av a (h1n1) v 2009 virus. pandemrix bör endast användas om de rekommenderade årliga trivalenta / kvadrivalenta säsongsinfluensa vaccinerna inte är tillgängligt och om immunisering mot (h1n1) v anses nödvändig (se avsnitt 4. 4 och 4. pandemrix ska användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - för tidig födsel - andra gynecologicals - atosiban anges att fördröja överhängande pre-term födelse i gravida vuxna kvinnor med regelbunden livmoderns sammandragningar i minst 30 sekunder med en löptid på en hastighet av minst 4 per 30 minuter, en cervikal utvidgning av 1 till 3 cm (0-3 för nullipara) och utplånande av ≥ 50%, en gestationsålder från 24 till 33 avslutade veckor;en normal fostrets hjärtfrekvens.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

curium netherlands b.v. - indium(in-111)oxinat - stamlösning till radioaktiva läkemedel - 37 mbq/ml - indium(in-111)oxinat 37 mbq aktiv substans - indium(in-111)oxin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

curium netherlands b.v. - natriumjodid(i-131) - kapsel, hård - 37-7400 mbq - natriumjodid(i-131) 37 - 7400 mbq aktiv substans; sackaros hjälpämne - natriumjodid(i-131)

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pinax pharma gmbh - ioflupane (123i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. celsunax is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:in adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic parkinson’s disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.  celsunax is unable to discriminate between parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy. hos vuxna patienter, för att hjälpa till att skilja trolig demens med lewy organ från alzheimers sjukdom.  celsunax is unable to discriminate between dementia with lewy bodies and parkinson’s disease dementia.