Indium (In-111) oxinat Curiumpharma 37 MBq/ml Stamlösning till radioaktiva läkemedel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

indium(In-111)oxinat

Tillgänglig från:

Curium Netherlands B.V.

ATC-kod:

V09HB01

INN (International namn):

indium (In-111) oxinate

Dos:

37 MBq/ml

Läkemedelsform:

Stamlösning till radioaktiva läkemedel

Sammansättning:

indium(In-111)oxinat 37 MBq Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Indium(In-111)oxin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaskor, 1 st Indium oxinate + 3 ml buffet

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1990-06-21

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Indium (In111) oxinat Curiumpharma 37 MBq/ml, injektionsvätska,
lösning
(Curiumpharma prod nr: DRN 4908)
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Indium (
111
In)
37 MBq
Oxin
0,025 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
111
In sönderfaller via EC med halveringstiden ca 67 timmar (2,8 dygn)
under
avgivande av gammastrålning med huvudsakliga energinivåer vid 172
keV (91 %), och
246 keV (94 %). Genom intern konversion emitteras även
röntgenstrålning vid 23 och
26 keV.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Stamlösning till radioaktivt läkemedel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DIAGNOSTISKA INDIKATIONER
Indium (
111
In) oxin används som stamlösning vid
_in vitro_
märkning av separerade
blodkroppar, som sedan administreras intravenöst för ett antal olika
undersökningar,
där sedan lämpliga avbildnings/räkneprocesser används.
Undersökningar där indium (
111
In)-märkta blodkroppar används:

111
In-märkta leukocyter eller granulocyter. Lokalisering av
inflammatoriska
processer och abscesser som komplement till andra avbildande
undersökningar;
exempelvis lokalisering av fokala infektioner som bukabscesser,
fastställande
av beninfektion efter protes, utredning av feber av okänd anledning
och
utredning av inflammatoriska åkommor, vilka inte härrör från
infektioner, som
t ex inflammatoriska tarmsjukdomar. I områden av skelettet där röd
benmärg
bildas kan osteomyelit vara orsaken till reducerat upptag av
111
In-märkta
leukocyter. Diffust eller lokalt pulmonellt upptag av
111
In-märkta leukocyter
bör tolkas med försiktighet, då detta kan vara beroende på
fysiologisk
kanteffekt.

111
In-märkta trombocyter: bestämning av trombocytöverlevnad och –
biodistribution, särskilt mjält- och leverupptag i fall med
trombocytopeni,
arteriell eller vaskulär trombos, aneurysm och lokalisering av
inflammation vid
avstötning av transplantat ex.vis njurar och bukspottkörteln.

111
In-märkta erytrocyter: utredning av gastro-intestinala hemo