Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidas alfa - fabry disease - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - replagal är indicerat för långvarig enzymbytebehandling hos patienter med en bekräftad diagnos av fabrys sjukdom (a-galaktosidas-a-brist).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsi - andra nervsystemet droger - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andra blodtryckssänkande läkemedel - behandling av pulmonell arteriell hypertension (pah) för att förbättra övningskapacitet och symtom hos patienter med who-funktionsklass iii. effekt har visats vid:primär (idiopatisk och familjär) pah;pah sekundärt till sklerodermi utan betydande interstitiell lungsjukdom;pah associerad med medfödd systemisk-att-pulmonell shunt och eisenmenger s fysiologi. vissa förbättringar har också visats hos patienter med pah som funktionell klass ii. stayveer är också indicerat för att minska antalet nya digitala sår hos patienter med systemisk skleros och pågående digital-ulcussjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotas alfa - hypofosfatasi - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - strensiq är indicerat för långsiktig enzymersättningsbehandling hos pediatriska hypofosfatasi att behandla ben manifestationer av sjukdomen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinom, non-small cell lung - andra antineoplastiska medel, protein kinas-hämmare - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - andra preparat antianemic - rienso är indicerat för intravenös behandling av järnbristanemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom (ckd). diagnosen järnbrist måste grundas på lämpliga laboratorietester (se avsnitt 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloidos - andra nervsystemet droger - vyndaqel är indicerat för behandling av transthyretinamyloidos hos vuxna patienter med stadium 1-symptomatisk polyneuropati för att fördröja perifer neurologisk nedsättning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - zavesca är avsett för oral behandling av vuxna patienter med mild till måttlig typ 1 gauchers sjukdom. zavesca får endast användas vid behandling av patienter för vilka enzymetersättningsterapi är olämpligt. zavesca är indicerat för behandling av progressiva neurologiska manifestationer hos vuxna patienter och pediatriska patienter med niemann-pick typ c sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - cerliponas alfa - neuronala ceroid-lipofuscinoses - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - brineura är indicerat för behandling av neuronal ceroid lipofuscinosis typ 2 (cln2) sjukdom, även känd som tripeptidyl peptidase 1 (tpp1) brist,.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - grapiprant - andra antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroider - hundar - för behandling av smärta i samband med mild till måttlig artros hos hundar.