Land: Europeiska unionen
Språk: slovakiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AC06
meloxicam
Pigs; Cattle
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Novem 5-mg/ml roztoku pre injekcie a pre dobytok a ošípané:CattleFor použitie v akútne respiračné infekcie s príslušnými liečba antibiotikami, na zníženie klinických príznakov v chove hovädzieho dobytka. Na použitie pri hnačke v kombinácii s perorálnou rehydratáciou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a mladých, dojčiacich zvierat. Na úľavu pooperačnej bolesti po vykorení teľat. PigsFor použitie v noninfectious pohybového ústrojenstva s cieľom znížiť príznaky lameness a zápal. Na zmiernenie pooperačnej bolesti spojené s menším chirurgickým zákrokom v oblasti mäkkých tkanív, ako je kastrácia. Novem 20-mg/ml roztoku pre injekcie a pre dobytok a ošípané:CattleFor použitie v akútne respiračné infekcie s príslušnými liečba antibiotikami, na zníženie klinických príznakov v chove hovädzieho dobytka. Na použitie pri hnačke v kombinácii s perorálnou rehydratáciou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a mladých, dojčiacich zvierat. Pre doplnkovú liečbu pri liečbe akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. Na úľavu pooperačnej bolesti po vykorení teľat. PigsFor použitie v noninfectious pohybového ústrojenstva s cieľom znížiť príznaky lameness a zápal. Pre adjunctive terapie v liečbe puerperal septikémiu a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia syndróm) s vhodnej antibiotickej terapie. Novem 40 mg/ml roztoku pre injekcie a pre dobytok:Pre použitie v akútne respiračné infekcie s príslušnými liečba antibiotikami, na zníženie klinických príznakov v chove hovädzieho dobytka. Na použitie pri hnačke v kombinácii s perorálnou rehydratacnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a mladých, dojčiacich jedincov hovädzieho dobytka. Pre doplnkovú liečbu pri liečbe akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou.
Revision: 13
oprávnený
2004-03-02
35 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 36 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NOVEM 5 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK PRE HOVÄDZÍ DOBYTOK A OŠÍPANÉ 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMECKO Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa ŠPANIELSKO 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Novem 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané Meloxikam Číry žltý roztok. 3. ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY Jeden ml obsahuje Meloxikam 5 mg Etanol 150 mg 4. INDIKÁCIA(-E) Hovädzí dobytok: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov. Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka. Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní. Ošípané: Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu. Na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia. 5. KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek, s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie. Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku. Nepoužívať na liečbu hnačky u teliat mladších ako jeden týždeň. Nepoužívať u ošípaných mladších ako 2 dni. 37 6. NEŽIADUCE ÚČINKY V klinických štúdiách u hovädzieho dobytka bol u menej ako 10% zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii. Zo skúsenosti s bezpečnosťou lieku Läs hela dokumentet
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Novem 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Meloxikam 5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Etanol 150 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. Číry žltý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a ošípané 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Hovädzí dobytok: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov. Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka. Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní. Ošípané: Neinfekčné porúch pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu. Na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie. Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku. Nepoužívať na liečbu hnačky u teliat mladších ako jeden týždeň. Nepoužívať u ošípaných mladších ako 2 dni. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Liečba teliat Novemom 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť. Novem sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania. Na dosiahnutie dostatočnej úľavy od bolesti počas operácie je potrebná súčasná medikácia vhodnými analgetikami. 3 Ošetrenie prasiatok Novemom pred kastráciou zmierňuje pooperačné bolesti. Na elimináciu bolesti počas Läs hela dokumentet