Kolbam

Land: Europeiska unionen

Språk: bulgariska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

холинова киселина

Tillgänglig från:

Retrophin Europe Ltd

ATC-kod:

A05AA03

INN (International namn):

cholic acid

Terapeutisk grupp:

Болест и чернодробна терапия

Terapiområde:

Метаболизъм, вродени грешки

Terapeutiska indikationer:

Холевая киселина ФГК е показан за лечение на вродени грешки на първични жлъчни киселини, синтез, при деца от един месец за непрекъснато учене през целия лечение до навършване на пълнолетие, включващ в себе си следните един ензимни дефекти:балсам 27-гидроксилазы (представяне като церебротендинальный ксантоматоз, СТХ) дефицит;2- (алфа) methylacyl-Coa racemase (протеин amacr) дефицит;холестерол-7-Алфа-гидроксилазы (CYP7A1) дефицит.

Produktsammanfattning:

Revision: 14

Bemyndigande status:

Отменено

Tillstånd datum:

2015-11-20

Bipacksedel

Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
30 Churchill Place
●
Canary Wharf
●
London E14 5EU
●
United Kingdom
An agency of the European Union
TELEPHONE
[phone]
FACSIMILE
[phone]
SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE
www.ema.europa.eu/contact
© European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised
provided the source is acknowledged.
EMA/100673/2016
EMEA/H/C/002081
РЕЗЮМЕ НА EPAR ЗА ОБЩЕСТВЕНО ПОЛЗВАНЕ
Kolbam
cholic acid
Настоящият документ представлява
резюме на Европейския публичен
оценъчен доклад (EPAR) зa
Kolbam. В него се разяснява как Агенцията
е оценила лекарството, за да препоръча
разрешаване
за употреба в ЕС и условия на употреба.
Документът не е предназначен да
предоставя
практически съвети относно
употребата на Kolbam.
За практическа информация относно
употребата на Kolbam, пациентите следва
да прочетат
листовката или да попитат своя лекар
или фармацевт.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА KOLBAM И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА?
Kolbam е лекарство, което съдържа
активното вещество холева киселина
(_cholic acid_). Тя
представлява „първична жлъчна
киселина“, която е основен компонент
на жлъчката (течност,
произвеждана от черния дроб, която
помага за усвояване на мазнините).
Kolbam се прилага като лечение през целия
живот при възрастни и деца на възраст
над един
месец, ко�

Produktens egenskaper

Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
30 Churchill Place
●
Canary Wharf
●
London E14 5EU
●
United Kingdom
An agency of the European Union
TELEPHONE
[phone]
FACSIMILE
[phone]
SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE
www.ema.europa.eu/contact
© European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised
provided the source is acknowledged.
EMA/100673/2016
EMEA/H/C/002081
РЕЗЮМЕ НА EPAR ЗА ОБЩЕСТВЕНО ПОЛЗВАНЕ
Kolbam
cholic acid
Настоящият документ представлява
резюме на Европейския публичен
оценъчен доклад (EPAR) зa
Kolbam. В него се разяснява как Агенцията
е оценила лекарството, за да препоръча
разрешаване
за употреба в ЕС и условия на употреба.
Документът не е предназначен да
предоставя
практически съвети относно
употребата на Kolbam.
За практическа информация относно
употребата на Kolbam, пациентите следва
да прочетат
листовката или да попитат своя лекар
или фармацевт.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА KOLBAM И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА?
Kolbam е лекарство, което съдържа
активното вещество холева киселина
(_cholic acid_). Тя
представлява „първична жлъчна
киселина“, която е основен компонент
на жлъчката (течност,
произвеждана от черния дроб, която
помага за усвояване на мазнините).
Kolbam се прилага като лечение през целия
живот при възрастни и деца на възраст
над един
месец, ко�