Kolbam

国家: 欧盟

语言: 保加利亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
15-07-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-07-2020

有效成分:

холинова киселина

可用日期:

Retrophin Europe Ltd

ATC代码:

A05AA03

INN(国际名称):

cholic acid

治疗组:

Болест и чернодробна терапия

治疗领域:

Метаболизъм, вродени грешки

疗效迹象:

Холевая киселина ФГК е показан за лечение на вродени грешки на първични жлъчни киселини, синтез, при деца от един месец за непрекъснато учене през целия лечение до навършване на пълнолетие, включващ в себе си следните един ензимни дефекти:балсам 27-гидроксилазы (представяне като церебротендинальный ксантоматоз, СТХ) дефицит;2- (алфа) methylacyl-Coa racemase (протеин amacr) дефицит;холестерол-7-Алфа-гидроксилазы (CYP7A1) дефицит.

產品總結:

Revision: 14

授权状态:

Отменено

授权日期:

2015-11-20

资料单张

                                Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
30 Churchill Place
●
Canary Wharf
●
London E14 5EU
●
United Kingdom
An agency of the European Union
TELEPHONE
+44 (0)20 3660 6000
FACSIMILE
+44 (0)20 3660 5555
SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE
www.ema.europa.eu/contact
© European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised
provided the source is acknowledged.
EMA/100673/2016
EMEA/H/C/002081
РЕЗЮМЕ НА EPAR ЗА ОБЩЕСТВЕНО ПОЛЗВАНЕ
Kolbam
cholic acid
Настоящият документ представлява
резюме на Европейския публичен
оценъчен доклад (EPAR) зa
Kolbam. В него се разяснява как Агенцията
е оценила лекарството, за да препоръча
разрешаване
за употреба в ЕС и условия на употреба.
Документът не е предназначен да
предоставя
практически съвети относно
употребата на Kolbam.
За практическа информация относно
употребата на Kolbam, пациентите следва
да прочетат
листовката или да попитат своя лекар
или фармацевт.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА KOLBAM И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА?
Kolbam е лекарство, което съдържа
активното вещество холева киселина
(_cholic acid_). Тя
представлява „първична жлъчна
киселина“, която е основен компонент
на жлъчката (течност,
произвеждана от черния дроб, която
помага за усвояване на мазнините).
Kolbam се прилага като лечение през целия
живот при възрастни и деца на възраст
над един
месец, ко
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
30 Churchill Place
●
Canary Wharf
●
London E14 5EU
●
United Kingdom
An agency of the European Union
TELEPHONE
+44 (0)20 3660 6000
FACSIMILE
+44 (0)20 3660 5555
SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE
www.ema.europa.eu/contact
© European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised
provided the source is acknowledged.
EMA/100673/2016
EMEA/H/C/002081
РЕЗЮМЕ НА EPAR ЗА ОБЩЕСТВЕНО ПОЛЗВАНЕ
Kolbam
cholic acid
Настоящият документ представлява
резюме на Европейския публичен
оценъчен доклад (EPAR) зa
Kolbam. В него се разяснява как Агенцията
е оценила лекарството, за да препоръча
разрешаване
за употреба в ЕС и условия на употреба.
Документът не е предназначен да
предоставя
практически съвети относно
употребата на Kolbam.
За практическа информация относно
употребата на Kolbam, пациентите следва
да прочетат
листовката или да попитат своя лекар
или фармацевт.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА KOLBAM И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА?
Kolbam е лекарство, което съдържа
активното вещество холева киселина
(_cholic acid_). Тя
представлява „първична жлъчна
киселина“, която е основен компонент
на жлъчката (течност,
произвеждана от черния дроб, която
помага за усвояване на мазнините).
Kolbam се прилага като лечение през целия
живот при възрастни и деца на възраст
над един
месец, ко
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 西班牙文 15-07-2020
产品特点 产品特点 西班牙文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 15-07-2020
资料单张 资料单张 捷克文 15-07-2020
产品特点 产品特点 捷克文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 15-07-2020
资料单张 资料单张 丹麦文 15-07-2020
产品特点 产品特点 丹麦文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 15-07-2020
资料单张 资料单张 德文 15-07-2020
产品特点 产品特点 德文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 德文 15-07-2020
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 15-07-2020
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 15-07-2020
资料单张 资料单张 希腊文 15-07-2020
产品特点 产品特点 希腊文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 15-07-2020
资料单张 资料单张 英文 15-07-2020
产品特点 产品特点 英文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 英文 15-02-2016
资料单张 资料单张 法文 15-07-2020
产品特点 产品特点 法文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 法文 15-07-2020
资料单张 资料单张 意大利文 15-07-2020
产品特点 产品特点 意大利文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 15-07-2020
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 15-07-2020
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 15-07-2020
资料单张 资料单张 立陶宛文 15-07-2020
产品特点 产品特点 立陶宛文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 15-07-2020
资料单张 资料单张 匈牙利文 15-07-2020
产品特点 产品特点 匈牙利文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 15-07-2020
资料单张 资料单张 马耳他文 15-07-2020
产品特点 产品特点 马耳他文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 15-07-2020
资料单张 资料单张 荷兰文 15-07-2020
产品特点 产品特点 荷兰文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 15-07-2020
资料单张 资料单张 波兰文 15-07-2020
产品特点 产品特点 波兰文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 15-07-2020
资料单张 资料单张 葡萄牙文 15-07-2020
产品特点 产品特点 葡萄牙文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 15-07-2020
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 15-07-2020
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 15-07-2020
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 15-07-2020
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 15-07-2020
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 15-07-2020
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 15-07-2020
资料单张 资料单张 芬兰文 15-07-2020
产品特点 产品特点 芬兰文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 15-07-2020
资料单张 资料单张 瑞典文 15-07-2020
产品特点 产品特点 瑞典文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 15-07-2020
资料单张 资料单张 挪威文 15-07-2020
产品特点 产品特点 挪威文 15-07-2020
资料单张 资料单张 冰岛文 15-07-2020
产品特点 产品特点 冰岛文 15-07-2020
资料单张 资料单张 克罗地亚文 15-07-2020
产品特点 产品特点 克罗地亚文 15-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 15-07-2020

查看文件历史