×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
холинова киÑелина
Retrophin Europe Ltd
A05AA03
cholic acid
БолеÑÑ‚ и чернодробна терапиÑ
Метаболизъм, вродени грешки
Ð¥Ð¾Ð»ÐµÐ²Ð°Ñ ÐºÐ¸Ñелина ФГК е показан за лечение на вродени грешки на първични жлъчни киÑелини, Ñинтез, при деца от един меÑец за непрекъÑнато учене през Ñ†ÐµÐ»Ð¸Ñ Ð»ÐµÑ‡ÐµÐ½Ð¸Ðµ до навършване на пълнолетие, включващ в Ñебе Ñи Ñледните един ензимни дефекти:балÑам 27-гидрокÑилазы (предÑтавÑне като церебротендинальный кÑантоматоз, СТХ) дефицит;2- (алфа) methylacyl-Coa racemase (протеин amacr) дефицит;холеÑтерол-7-Ðлфа-гидрокÑилазы (CYP7A1) дефицит.
Revision: 14
Отменено
2015-11-20
ЛекарÑтвен продукт Ñ Ð½ÐµÐ²Ð°Ð»Ð¸Ð´Ð½Ð¾ разрешение за употреба 30 Churchill Place â— Canary Wharf â— London E14 5EU â— United Kingdom An agency of the European Union TELEPHONE +44 (0)20 3660 6000 FACSIMILE +44 (0)20 3660 5555 SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE www.ema.europa.eu/contact © European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMA/100673/2016 EMEA/H/C/002081 РЕЗЮМЕ ÐÐ EPAR ЗРОБЩЕСТВЕÐО ПОЛЗВÐÐЕ Kolbam cholic acid ÐаÑтоÑщиÑÑ‚ документ предÑтавлÑва резюме на ЕвропейÑÐºÐ¸Ñ Ð¿ÑƒÐ±Ð»Ð¸Ñ‡ÐµÐ½ оценъчен доклад (EPAR) зa Kolbam. Ð’ него Ñе разÑÑнÑва как ÐгенциÑта е оценила лекарÑтвото, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и уÑÐ»Ð¾Ð²Ð¸Ñ Ð½Ð° употреба. Документът не е предназначен да предоÑÑ‚Ð°Ð²Ñ Ð¿Ñ€Ð°ÐºÑ‚Ð¸Ñ‡ÐµÑки Ñъвети отноÑно употребата на Kolbam. За практичеÑка Ð¸Ð½Ñ„Ð¾Ñ€Ð¼Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð¾Ñ‚Ð½Ð¾Ñно употребата на Kolbam, пациентите Ñледва да прочетат лиÑтовката или да попитат ÑÐ²Ð¾Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€ или фармацевт. КÐКВО ПРЕДСТÐВЛЯВРKOLBAM И ЗРКÐКВО СЕ ИЗПОЛЗВÐ? Kolbam е лекарÑтво, което Ñъдържа активното вещеÑтво холева киÑелина (_cholic acid_). Ð¢Ñ Ð¿Ñ€ÐµÐ´ÑтавлÑва „първична жлъчна киÑелина“, коÑто е оÑновен компонент на жлъчката (течноÑÑ‚, произвеждана от Ñ‡ÐµÑ€Ð½Ð¸Ñ Ð´Ñ€Ð¾Ð±, коÑто помага за уÑвоÑване на мазнините). Kolbam Ñе прилага като лечение през Ñ†ÐµÐ»Ð¸Ñ Ð¶Ð¸Ð²Ð¾Ñ‚ при възраÑтни и деца на възраÑÑ‚ над един меÑец, ÐºÐ¾Ð ×§×¨× ×ת המסמך השל×
ЛекарÑтвен продукт Ñ Ð½ÐµÐ²Ð°Ð»Ð¸Ð´Ð½Ð¾ разрешение за употреба 30 Churchill Place â— Canary Wharf â— London E14 5EU â— United Kingdom An agency of the European Union TELEPHONE +44 (0)20 3660 6000 FACSIMILE +44 (0)20 3660 5555 SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE www.ema.europa.eu/contact © European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMA/100673/2016 EMEA/H/C/002081 РЕЗЮМЕ ÐÐ EPAR ЗРОБЩЕСТВЕÐО ПОЛЗВÐÐЕ Kolbam cholic acid ÐаÑтоÑщиÑÑ‚ документ предÑтавлÑва резюме на ЕвропейÑÐºÐ¸Ñ Ð¿ÑƒÐ±Ð»Ð¸Ñ‡ÐµÐ½ оценъчен доклад (EPAR) зa Kolbam. Ð’ него Ñе разÑÑнÑва как ÐгенциÑта е оценила лекарÑтвото, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и уÑÐ»Ð¾Ð²Ð¸Ñ Ð½Ð° употреба. Документът не е предназначен да предоÑÑ‚Ð°Ð²Ñ Ð¿Ñ€Ð°ÐºÑ‚Ð¸Ñ‡ÐµÑки Ñъвети отноÑно употребата на Kolbam. За практичеÑка Ð¸Ð½Ñ„Ð¾Ñ€Ð¼Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð¾Ñ‚Ð½Ð¾Ñно употребата на Kolbam, пациентите Ñледва да прочетат лиÑтовката или да попитат ÑÐ²Ð¾Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€ или фармацевт. КÐКВО ПРЕДСТÐВЛЯВРKOLBAM И ЗРКÐКВО СЕ ИЗПОЛЗВÐ? Kolbam е лекарÑтво, което Ñъдържа активното вещеÑтво холева киÑелина (_cholic acid_). Ð¢Ñ Ð¿Ñ€ÐµÐ´ÑтавлÑва „първична жлъчна киÑелина“, коÑто е оÑновен компонент на жлъчката (течноÑÑ‚, произвеждана от Ñ‡ÐµÑ€Ð½Ð¸Ñ Ð´Ñ€Ð¾Ð±, коÑто помага за уÑвоÑване на мазнините). Kolbam Ñе прилага като лечение през Ñ†ÐµÐ»Ð¸Ñ Ð¶Ð¸Ð²Ð¾Ñ‚ при възраÑтни и деца на възраÑÑ‚ над един меÑец, ÐºÐ¾Ð ×§×¨× ×ת המסמך השל×