Cimalgex

Land: Europeiska unionen

Språk: finska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
14-01-2016

Aktiva substanser:

Simikoksibi

Tillgänglig från:

Vétoquinol SA

ATC-kod:

QM01AH93

INN (International namn):

cimicoxib

Terapeutisk grupp:

Koirat

Terapiområde:

Tuki- ja liikuntaelimistö

Terapeutiska indikationer:

Nivelrikkoon liittyvä kipu ja tulehdus. Ortopedisten tai pehmytkudosleikkausten aiheuttaman perioperatiivisen kivun hallinta.

Produktsammanfattning:

Revision: 1

Bemyndigande status:

valtuutettu

Tillstånd datum:

2011-02-18

Bipacksedel

                                16
B. PAKKAUSSELOSTE
17
PAKKAUSSELOSTE
CIMALGEX 8 MG PURUTABLETTI KOIRILLE
CIMALGEX 30 MG PURUTABLETTI KOIRILLE
CIMALGEX 80 MG PURUTABLETTI KOIRILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Vétoquinol SA
Magny Vernois
70200 Lure
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cimalgex 8 mg purutabletti koirille
Cimalgex 30 mg purutabletti koirille
Cimalgex 80 mg purutabletti koirille
Simikoksibi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Kukin tabletti sisältää:
8 mg simikoksibi
30 mg simikoksibi
80 mg simikoksibi
Cimalgex 8 mg tabletti: pitkänomainen purutabletti, jonka väri
vaihtelee valkoisesta vaaleanruskeaan
ja jossa on 1 jakouurre molemmilla puolilla. Tabletti voidaan
puolittaa.
Cimalgex 30 mg tabletti: pitkänomainen purutabletti, jonka väri
vaihtelee valkoisesta vaaleanruskeaan
ja jossa on 2 jakouurretta molemmilla puolilla. Tabletti voidaan jakaa
kolmanneksiin.
Cimalgex 80 mg tabletti: pitkänomainen purutabletti, jonka väri
vaihtelee valkoisesta vaaleanruskeaan
ja jossa on 3 jakouurretta molemmilla puolilla. Tabletti voidaan jakaa
neljänneksiin.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon ja ortopedisesta
tai pehmytkudoskirurgiasta
johtuvan välittömästi leikkausta edeltävän tai sen jälkeisen tai
leikkauksen aikaisen kivun hallintaan.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisille koirille.
Ei saa käyttää ruuansulatushäiriöistä tai verenvuoto-ongelmista
kärsiville koirille.
Ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien tai muiden
tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
Ei saa käyttää, jos koira on yliherkkä simikoksibille tai jollekin
tuotteessa olevalle aineelle.
Ei saa käyttää jalostukseen käytettäville, tiineille tai
imettäville eläimille (ks. kohta 12 ”Erityiset
varotoimet koirille”).
18
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin yleisesti raportoitiin lieviä ruuansulatuselimistön
häiriöitä (oksentelua ja/tai ripulia), mutta
nämä kestivät vain vähän aikaa.
Harvinaisissa tapa
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Cimalgex 8 mg, purutabletti koirille
Cimalgex 30 mg, purutabletti koirille
Cimalgex 80 mg, purutabletti koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Kukin tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Cimalgex 8 mg
simikoksibi 8 mg
Cimalgex 30 mg
simikoksibi 30 mg
Cimalgex 80 mg
simikoksibi 80 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Cimalgex 8 mg tabletti: pitkänomainen purutabletti, jonka väri
vaihtelee valkoisesta vaaleanruskeaan
ja jossa on 1 jakouurre molemmilla puolilla. Tabletti voidaan
puolittaa.
Cimalgex 30 mg tabletti: pitkänomainen purutabletti, jonka väri
vaihtelee valkoisesta vaaleanruskeaan
ja jossa on 2 jakouurretta molemmilla puolilla. Tabletti voidaan jakaa
kolmanneksiin.
Cimalgex 80 mg tabletti: pitkänomainen purutabletti, jonka väri
vaihtelee valkoisesta vaaleanruskeaan
ja jossa on 3 jakouurretta molemmilla puolilla. Tabletti voidaan jakaa
neljänneksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen hoito, ja ortopedisesta
tai pehmytkudoskirurgiasta
johtuvan välittömästi ennen tai jälkeen leikkauksen sekä
leikkauksen aikaisen kivun lievitys.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisille koirille.
Ei saa käyttää ruuansulatushäiriöistä tai
verenvuotohäiriöistä kärsiville koirille.
Ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien tai muiden
tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
Ks. myös kohta 4.8.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
simikoksibille tai apuaineille.
Ei saa käyttää jalostukseen käytettäville, tiineille tai
imettäville eläimille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
3
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koska lääkevalmisteen turvallisuutta ei ole riittävästi osoitettu
nuorilla eläimillä, huolellinen tarkkailu
on suositeltavaa nuoria alle 6 kuukauden ikäi
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 14-01-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 26-07-2011
Bipacksedel Bipacksedel spanska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 14-01-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 26-07-2011
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 14-01-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 26-07-2011
Bipacksedel Bipacksedel danska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 14-01-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 26-07-2011
Bipacksedel Bipacksedel tyska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 14-01-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 26-07-2011
Bipacksedel Bipacksedel estniska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 14-01-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 26-07-2011
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 14-01-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 26-07-2011
Bipacksedel Bipacksedel engelska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 14-01-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 26-07-2011
Bipacksedel Bipacksedel franska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 14-01-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 26-07-2011
Bipacksedel Bipacksedel italienska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 14-01-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 26-07-2011
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 14-01-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 26-07-2011
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 14-01-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 26-07-2011
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 14-01-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 26-07-2011
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 14-01-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 26-07-2011
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 14-01-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 26-07-2011
Bipacksedel Bipacksedel polska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 14-01-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 26-07-2011
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 14-01-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 26-07-2011
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 14-01-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 26-07-2011
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 14-01-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 26-07-2011
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 14-01-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 26-07-2011
Bipacksedel Bipacksedel svenska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 14-01-2016
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 26-07-2011
Bipacksedel Bipacksedel norska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 14-01-2016
Bipacksedel Bipacksedel isländska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 14-01-2016
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 14-01-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 14-01-2016

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik