Cimalgex

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
26-07-2011

Active ingredient:

Simikoksibi

Available from:

Vétoquinol SA

ATC code:

QM01AH93

INN (International Name):

cimicoxib

Therapeutic group:

Koirat

Therapeutic area:

Tuki- ja liikuntaelimistö

Therapeutic indications:

Nivelrikkoon liittyvä kipu ja tulehdus. Ortopedisten tai pehmytkudosleikkausten aiheuttaman perioperatiivisen kivun hallinta.

Product summary:

Revision: 1

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2011-02-18

Patient Information leaflet

                                16
B. PAKKAUSSELOSTE
17
PAKKAUSSELOSTE
CIMALGEX 8 MG PURUTABLETTI KOIRILLE
CIMALGEX 30 MG PURUTABLETTI KOIRILLE
CIMALGEX 80 MG PURUTABLETTI KOIRILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Vétoquinol SA
Magny Vernois
70200 Lure
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cimalgex 8 mg purutabletti koirille
Cimalgex 30 mg purutabletti koirille
Cimalgex 80 mg purutabletti koirille
Simikoksibi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Kukin tabletti sisältää:
8 mg simikoksibi
30 mg simikoksibi
80 mg simikoksibi
Cimalgex 8 mg tabletti: pitkänomainen purutabletti, jonka väri
vaihtelee valkoisesta vaaleanruskeaan
ja jossa on 1 jakouurre molemmilla puolilla. Tabletti voidaan
puolittaa.
Cimalgex 30 mg tabletti: pitkänomainen purutabletti, jonka väri
vaihtelee valkoisesta vaaleanruskeaan
ja jossa on 2 jakouurretta molemmilla puolilla. Tabletti voidaan jakaa
kolmanneksiin.
Cimalgex 80 mg tabletti: pitkänomainen purutabletti, jonka väri
vaihtelee valkoisesta vaaleanruskeaan
ja jossa on 3 jakouurretta molemmilla puolilla. Tabletti voidaan jakaa
neljänneksiin.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon ja ortopedisesta
tai pehmytkudoskirurgiasta
johtuvan välittömästi leikkausta edeltävän tai sen jälkeisen tai
leikkauksen aikaisen kivun hallintaan.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisille koirille.
Ei saa käyttää ruuansulatushäiriöistä tai verenvuoto-ongelmista
kärsiville koirille.
Ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien tai muiden
tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
Ei saa käyttää, jos koira on yliherkkä simikoksibille tai jollekin
tuotteessa olevalle aineelle.
Ei saa käyttää jalostukseen käytettäville, tiineille tai
imettäville eläimille (ks. kohta 12 ”Erityiset
varotoimet koirille”).
18
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin yleisesti raportoitiin lieviä ruuansulatuselimistön
häiriöitä (oksentelua ja/tai ripulia), mutta
nämä kestivät vain vähän aikaa.
Harvinaisissa tapa
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Cimalgex 8 mg, purutabletti koirille
Cimalgex 30 mg, purutabletti koirille
Cimalgex 80 mg, purutabletti koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Kukin tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Cimalgex 8 mg
simikoksibi 8 mg
Cimalgex 30 mg
simikoksibi 30 mg
Cimalgex 80 mg
simikoksibi 80 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Cimalgex 8 mg tabletti: pitkänomainen purutabletti, jonka väri
vaihtelee valkoisesta vaaleanruskeaan
ja jossa on 1 jakouurre molemmilla puolilla. Tabletti voidaan
puolittaa.
Cimalgex 30 mg tabletti: pitkänomainen purutabletti, jonka väri
vaihtelee valkoisesta vaaleanruskeaan
ja jossa on 2 jakouurretta molemmilla puolilla. Tabletti voidaan jakaa
kolmanneksiin.
Cimalgex 80 mg tabletti: pitkänomainen purutabletti, jonka väri
vaihtelee valkoisesta vaaleanruskeaan
ja jossa on 3 jakouurretta molemmilla puolilla. Tabletti voidaan jakaa
neljänneksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen hoito, ja ortopedisesta
tai pehmytkudoskirurgiasta
johtuvan välittömästi ennen tai jälkeen leikkauksen sekä
leikkauksen aikaisen kivun lievitys.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisille koirille.
Ei saa käyttää ruuansulatushäiriöistä tai
verenvuotohäiriöistä kärsiville koirille.
Ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien tai muiden
tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
Ks. myös kohta 4.8.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
simikoksibille tai apuaineille.
Ei saa käyttää jalostukseen käytettäville, tiineille tai
imettäville eläimille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
3
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koska lääkevalmisteen turvallisuutta ei ole riittävästi osoitettu
nuorilla eläimillä, huolellinen tarkkailu
on suositeltavaa nuoria alle 6 kuukauden ikäi
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Simikoksibi

Simikoksibi

ATC code QM01AH93

QM01AH93

Marketed by Vétoquinol SA

Vétoquinol SA

INN (International Name) cimicoxib

cimicoxib

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 14-01-2016
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 26-07-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 14-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 14-01-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 14-01-2016
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 14-01-2016

Search alerts related to this product

Alerts Cimalgex Simikoksibi cimicoxib

Cimalgex Simikoksibi cimicoxib

View documents history

Documents history Documents history

Cimalgex