Fevaxyn Pentofel
Country: Европска Унија
Језик: Бугарски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
Информативни летак
(PIL)
01-03-2022
Карактеристике производа
(SPC)
01-03-2022
Извештај о процени јавности
(PAR)
07-06-2013
Активни састојак:
inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus
Доступно од:
Zoetis Belgium SA
АТЦ код:
QI06AL01
INN (Међународно име):
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
Терапеутска група:
Котки
Терапеутска област:
Имунологични
Терапеутске индикације:
За активна имунизация на здрави котки девет седмици и по-големи срещу панлейкопении и вируси котешка левкемия и срещу респираторни заболявания, причинени от вируса на котешки ринотрахеит котки, котешки калицивирус и хламидии фелиз.
Резиме производа:
Revision: 20
Статус ауторизације:
упълномощен
Датум одобрења:
1997-02-05
Информативни летак
15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
FEVAXYN PENTOFEL, ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА
КОТКИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА
УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА
РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на
партидата:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Fevaxyn Pentofel, инжекционна суспензия за
котки
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
В доза от 1 ml (еднодозова спринцовка):
АКТИВНА СУБСТАНЦИИ
ОТНОСИТЕЛНА ЕФИКАСНОСТ (R.P.)
Инактивиран feline panleucopenia virus, strain CU4
Инактивиран feline calicivirus, strain 255
Инактивиран feline rhinotracheitis virus, strain 605
Инактивирана
_Chlamydophila felis_
,
_ _
strain Cello
Инактивиран feline leukaemia virus, strain 61E
≥ 8.50
≥ 1.26
≥ 1.39
≥ 1.69
≥ 1.45
АДЖУВАНТИ
Ethylene/maleic anhydride (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на здрави котки
на 9 седмици или по-възрастни срещу
вирусите на
котешката панлевкопения, котешката
левкемия и срещу респираторни
заболявания,
причинени от вирусите на котешкия
ринотрахеит, котешкия калицивирус и
_Chlamydophila _
_felis. _
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
17
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Ваксинираните к
Прочитајте комплетан документ
Карактеристике производа
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Fevaxyn Pentofel, инжекционна суспензия за
котки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
В доза от 1 ml (еднодозова спринцовка):
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ
ОТНОСИТЕЛНА ЕФИКАСНОСТ (R.P.)
Инактивиран feline panleucopenia virus, strain CU4
Инактивиран feline calicivirus, strain 255
Инактивиран feline rhinotracheitis virus, strain 605
Инактивирана
_Chlamydophila felis_
,
_ _
strain Cello
Инактивиран feline leukaemia virus, strain 61E
≥ 8.50
≥ 1.26
≥ 1.39
≥ 1.69
≥ 1.45
АДЖУВАНТИ
Ethylene/maleic anhydride (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Ваксината представлява бледо розова,
подобна на мляко течност, която не
трябва да съдържа
твърди частици.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на здрави котки
на 9 седмици или по-възрастни срещу
вирусите на
котешката панлевкопения, котешката
левкемия и срещу респираторни
заболявания,
причинени от вирусите на котешкия
ринотрахеит, котешкия калицивирус и
_Chlamydophila _
_felis. _
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАН
Прочитајте комплетан документ
