Fevaxyn Pentofel
Riik: Euroopa Liit
keel: bulgaaria
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
Infovoldik
(PIL)
01-03-2022
Toote omadused
(SPC)
01-03-2022
Avaliku hindamisaruande
(PAR)
07-06-2013
Toimeaine:
inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus
Saadav alates:
Zoetis Belgium SA
ATC kood:
QI06AL01
INN (Rahvusvaheline Nimetus):
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
Terapeutiline rühm:
Котки
Terapeutiline ala:
Имунологични
Näidustused:
За активна имунизация на здрави котки девет седмици и по-големи срещу панлейкопении и вируси котешка левкемия и срещу респираторни заболявания, причинени от вируса на котешки ринотрахеит котки, котешки калицивирус и хламидии фелиз.
Toote kokkuvõte:
Revision: 20
Volitamisolek:
упълномощен
Loa andmise kuupäev:
1997-02-05
Infovoldik
15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
FEVAXYN PENTOFEL, ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА
КОТКИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА
УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА
РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на
партидата:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Fevaxyn Pentofel, инжекционна суспензия за
котки
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
В доза от 1 ml (еднодозова спринцовка):
АКТИВНА СУБСТАНЦИИ
ОТНОСИТЕЛНА ЕФИКАСНОСТ (R.P.)
Инактивиран feline panleucopenia virus, strain CU4
Инактивиран feline calicivirus, strain 255
Инактивиран feline rhinotracheitis virus, strain 605
Инактивирана
_Chlamydophila felis_
,
_ _
strain Cello
Инактивиран feline leukaemia virus, strain 61E
≥ 8.50
≥ 1.26
≥ 1.39
≥ 1.69
≥ 1.45
АДЖУВАНТИ
Ethylene/maleic anhydride (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на здрави котки
на 9 седмици или по-възрастни срещу
вирусите на
котешката панлевкопения, котешката
левкемия и срещу респираторни
заболявания,
причинени от вирусите на котешкия
ринотрахеит, котешкия калицивирус и
_Chlamydophila _
_felis. _
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
17
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Ваксинираните к
Lugege kogu dokumenti
Toote omadused
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Fevaxyn Pentofel, инжекционна суспензия за
котки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
В доза от 1 ml (еднодозова спринцовка):
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ
ОТНОСИТЕЛНА ЕФИКАСНОСТ (R.P.)
Инактивиран feline panleucopenia virus, strain CU4
Инактивиран feline calicivirus, strain 255
Инактивиран feline rhinotracheitis virus, strain 605
Инактивирана
_Chlamydophila felis_
,
_ _
strain Cello
Инактивиран feline leukaemia virus, strain 61E
≥ 8.50
≥ 1.26
≥ 1.39
≥ 1.69
≥ 1.45
АДЖУВАНТИ
Ethylene/maleic anhydride (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Ваксината представлява бледо розова,
подобна на мляко течност, която не
трябва да съдържа
твърди частици.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на здрави котки
на 9 седмици или по-възрастни срещу
вирусите на
котешката панлевкопения, котешката
левкемия и срещу респираторни
заболявания,
причинени от вирусите на котешкия
ринотрахеит, котешкия калицивирус и
_Chlamydophila _
_felis. _
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАН
Lugege kogu dokumenti
