Fevaxyn Pentofel

Nazione: Unione Europea

Lingua: bulgaro

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-03-2022

Principio attivo:

inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus

Commercializzato da:

Zoetis Belgium SA 

Codice ATC:

QI06AL01

INN (Nome Internazionale):

inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis

Gruppo terapeutico:

Котки

Area terapeutica:

Имунологични

Indicazioni terapeutiche:

За активна имунизация на здрави котки девет седмици и по-големи срещу панлейкопении и вируси котешка левкемия и срещу респираторни заболявания, причинени от вируса на котешки ринотрахеит котки, котешки калицивирус и хламидии фелиз.

Dettagli prodotto:

Revision: 20

Stato dell'autorizzazione:

упълномощен

Data dell'autorizzazione:

1997-02-05

Foglio illustrativo

                                15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
FEVAXYN PENTOFEL, ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА
КОТКИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА
УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА
РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на
партидата:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Fevaxyn Pentofel, инжекционна суспензия за
котки
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
В доза от 1 ml (еднодозова спринцовка):
АКТИВНА СУБСТАНЦИИ
ОТНОСИТЕЛНА ЕФИКАСНОСТ (R.P.)
Инактивиран feline panleucopenia virus, strain CU4
Инактивиран feline calicivirus, strain 255
Инактивиран feline rhinotracheitis virus, strain 605
Инактивирана
_Chlamydophila felis_
,
_ _
strain Cello
Инактивиран feline leukaemia virus, strain 61E
≥ 8.50
≥ 1.26
≥ 1.39
≥ 1.69
≥ 1.45
АДЖУВАНТИ
Ethylene/maleic anhydride (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на здрави котки
на 9 седмици или по-възрастни срещу
вирусите на
котешката панлевкопения, котешката
левкемия и срещу респираторни
заболявания,
причинени от вирусите на котешкия
ринотрахеит, котешкия калицивирус и
_Chlamydophila _
_felis. _
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
17
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Ваксинираните к
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Fevaxyn Pentofel, инжекционна суспензия за
котки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
В доза от 1 ml (еднодозова спринцовка):
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ
ОТНОСИТЕЛНА ЕФИКАСНОСТ (R.P.)
Инактивиран feline panleucopenia virus, strain CU4
Инактивиран feline calicivirus, strain 255
Инактивиран feline rhinotracheitis virus, strain 605
Инактивирана
_Chlamydophila felis_
,
_ _
strain Cello
Инактивиран feline leukaemia virus, strain 61E
≥ 8.50
≥ 1.26
≥ 1.39
≥ 1.69
≥ 1.45
АДЖУВАНТИ
Ethylene/maleic anhydride (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Ваксината представлява бледо розова,
подобна на мляко течност, която не
трябва да съдържа
твърди частици.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на здрави котки
на 9 седмици или по-възрастни срещу
вирусите на
котешката панлевкопения, котешката
левкемия и срещу респираторни
заболявания,
причинени от вирусите на котешкия
ринотрахеит, котешкия калицивирус и
_Chlamydophila _
_felis. _
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАН
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 01-03-2022
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 07-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 01-03-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 01-03-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 01-03-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 01-03-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 01-03-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 01-03-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 01-03-2022
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 07-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 01-03-2022
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 07-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 01-03-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 01-03-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 01-03-2022
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 07-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 01-03-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 01-03-2022
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 07-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 01-03-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 01-03-2022
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 07-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 01-03-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 01-03-2022
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 07-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 01-03-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 01-03-2022
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 07-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 01-03-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 01-03-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 01-03-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 01-03-2022

Visualizza cronologia documenti