Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus
Zoetis Belgium SA
QI06AL01
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
Котки
Имунологични
За активна имунизация на здрави котки девет седмици и по-големи срещу панлейкопении и вируси котешка левкемия и срещу респираторни заболявания, причинени от вируса на котешки ринотрахеит котки, котешки калицивирус и хламидии фелиз.
Revision: 20
упълномощен
1997-02-05
15 B. ЛИСТОВКА 16 ЛИСТОВКА: FEVAXYN PENTOFEL, ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КОТКИ 1. ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Fevaxyn Pentofel, инжекционна суспензия за котки 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ В доза от 1 ml (еднодозова спринцовка): АКТИВНА СУБСТАНЦИИ ОТНОСИТЕЛНА ЕФИКАСНОСТ (R.P.) Инактивиран feline panleucopenia virus, strain CU4 Инактивиран feline calicivirus, strain 255 Инактивиран feline rhinotracheitis virus, strain 605 Инактивирана _Chlamydophila felis_ , _ _ strain Cello Инактивиран feline leukaemia virus, strain 61E ≥ 8.50 ≥ 1.26 ≥ 1.39 ≥ 1.69 ≥ 1.45 АДЖУВАНТИ Ethylene/maleic anhydride (EMA-31) Neocryl Emulsigen SA 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v) 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на здрави котки на 9 седмици или по-възрастни срещу вирусите на котешката панлевкопения, котешката левкемия и срещу респираторни заболявания, причинени от вирусите на котешкия ринотрахеит, котешкия калицивирус и _Chlamydophila _ _felis. _ 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Няма. 17 6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ Ваксинираните к Aqra d-dokument sħiħ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Fevaxyn Pentofel, инжекционна суспензия за котки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ В доза от 1 ml (еднодозова спринцовка): АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ ОТНОСИТЕЛНА ЕФИКАСНОСТ (R.P.) Инактивиран feline panleucopenia virus, strain CU4 Инактивиран feline calicivirus, strain 255 Инактивиран feline rhinotracheitis virus, strain 605 Инактивирана _Chlamydophila felis_ , _ _ strain Cello Инактивиран feline leukaemia virus, strain 61E ≥ 8.50 ≥ 1.26 ≥ 1.39 ≥ 1.69 ≥ 1.45 АДЖУВАНТИ Ethylene/maleic anhydride (EMA-31) Neocryl Emulsigen SA 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v) ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Ваксината представлява бледо розова, подобна на мляко течност, която не трябва да съдържа твърди частици. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на здрави котки на 9 седмици или по-възрастни срещу вирусите на котешката панлевкопения, котешката левкемия и срещу респираторни заболявания, причинени от вирусите на котешкия ринотрахеит, котешкия калицивирус и _Chlamydophila _ _felis. _ 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАН Aqra d-dokument sħiħ