Fevaxyn Pentofel

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Bulgar

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
01-03-2022

Bahan aktif:

inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus

Tersedia dari:

Zoetis Belgium SA 

Kode ATC:

QI06AL01

INN (Nama Internasional):

inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis

Kelompok Terapi:

Котки

Area terapi:

Имунологични

Indikasi Terapi:

За активна имунизация на здрави котки девет седмици и по-големи срещу панлейкопении и вируси котешка левкемия и срещу респираторни заболявания, причинени от вируса на котешки ринотрахеит котки, котешки калицивирус и хламидии фелиз.

Ringkasan produk:

Revision: 20

Status otorisasi:

упълномощен

Tanggal Otorisasi:

1997-02-05

Selebaran informasi

                                15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
FEVAXYN PENTOFEL, ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА
КОТКИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА
УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА
РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на
партидата:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Fevaxyn Pentofel, инжекционна суспензия за
котки
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
В доза от 1 ml (еднодозова спринцовка):
АКТИВНА СУБСТАНЦИИ
ОТНОСИТЕЛНА ЕФИКАСНОСТ (R.P.)
Инактивиран feline panleucopenia virus, strain CU4
Инактивиран feline calicivirus, strain 255
Инактивиран feline rhinotracheitis virus, strain 605
Инактивирана
_Chlamydophila felis_
,
_ _
strain Cello
Инактивиран feline leukaemia virus, strain 61E
≥ 8.50
≥ 1.26
≥ 1.39
≥ 1.69
≥ 1.45
АДЖУВАНТИ
Ethylene/maleic anhydride (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на здрави котки
на 9 седмици или по-възрастни срещу
вирусите на
котешката панлевкопения, котешката
левкемия и срещу респираторни
заболявания,
причинени от вирусите на котешкия
ринотрахеит, котешкия калицивирус и
_Chlamydophila _
_felis. _
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
17
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Ваксинираните к
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Fevaxyn Pentofel, инжекционна суспензия за
котки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
В доза от 1 ml (еднодозова спринцовка):
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ
ОТНОСИТЕЛНА ЕФИКАСНОСТ (R.P.)
Инактивиран feline panleucopenia virus, strain CU4
Инактивиран feline calicivirus, strain 255
Инактивиран feline rhinotracheitis virus, strain 605
Инактивирана
_Chlamydophila felis_
,
_ _
strain Cello
Инактивиран feline leukaemia virus, strain 61E
≥ 8.50
≥ 1.26
≥ 1.39
≥ 1.69
≥ 1.45
АДЖУВАНТИ
Ethylene/maleic anhydride (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Ваксината представлява бледо розова,
подобна на мляко течност, която не
трябва да съдържа
твърди частици.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на здрави котки
на 9 седмици или по-възрастни срещу
вирусите на
котешката панлевкопения, котешката
левкемия и срещу респираторни
заболявания,
причинени от вирусите на котешкия
ринотрахеит, котешкия калицивирус и
_Chlamydophila _
_felis. _
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАН
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 01-03-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 01-03-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 01-03-2022