Enviage

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

алискирен

Доступно од:

Novartis Europharm Ltd.

АТЦ код:

C09XA02

INN (Међународно име):

aliskiren

Терапеутска група:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Терапеутска област:

Хипертония

Терапеутске индикације:

Лечение на есенциална хипертония.

Резиме производа:

Revision: 4

Статус ауторизације:

Отменено

Датум одобрења:

2007-08-22

Информативни летак

Б. ЛИСТОВКА
42
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ENVIAGE 150 MG ФИЛМИРАНИ Т
АБЛЕТКИ
Аliskiren (Алискирен)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМА
ТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА
ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка.
Може да имате нужда да я прочетете
отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси,
попитайте Вашия лекар или фармацевт.
-
Това лекарство е
предписано лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите както
Вашите.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна,
или забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТА
ЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Enviage и
за какво се използва
2.
Преди да приемете Enviage
3.
Как да приемате Enviage
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Съхранение на Enviage
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ENVIAGE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Enviage принадлежи към нов клас лекарства
наречени инхибитори на ренина
. Enviage помага за
понижаване на високо кръвно налягане.
Рениновите инхибитори намаляват
количеств�

Карактеристике производа

ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Enviage 150 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 150 m
g алискирен (
_aliskiren_
) (като хемифумарат).
За пълния
списък на помощните вещества, вижте
точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бледорозова, двойноизпъкнала, кръгла
таблетка с отпечатано ‘IL’ от едната
страна и ‘NVR’ от
другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРА
ПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Препоръчваната доза на Enviage е
150 mg веднъж дневно. При пациенти, при
които
артериалното налягане не се
контролира адекватно, дозата може да
се увеличи до 300 mg
веднъж дневно.
Траен антихипертензивен ефект се
наблюдава до две седмици (85-90%) след
започване на
лечението с доза от 150 mg веднъж дневно.
Enviage може да се използва самостоятелно
или в комбинация с
други антихипертензивни
средства (вж. точки 4.4 и 5.1).
Enviage трябва да се приема
веднъж дневно с лека храна, за
предпочитане по едно и също време
всеки ден. Enviage не трябва да се приема
едновременно със сок от �