Enviage

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

алискирен

थमां उपलब्ध:

Novartis Europharm Ltd.

ए.टी.सी कोड:

C09XA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

aliskiren

चिकित्सीय समूह:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

चिकित्सीय क्षेत्र:

Хипертония

चिकित्सीय संकेत:

Лечение на есенциална хипертония.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 4

प्राधिकरण का दर्जा:

Отменено

प्राधिकरण की तारीख:

2007-08-22

सूचना पत्रक

Б. ЛИСТОВКА
42
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ENVIAGE 150 MG ФИЛМИРАНИ Т
АБЛЕТКИ
Аliskiren (Алискирен)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМА
ТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА
ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка.
Може да имате нужда да я прочетете
отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси,
попитайте Вашия лекар или фармацевт.
-
Това лекарство е
предписано лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите както
Вашите.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна,
или забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТА
ЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Enviage и
за какво се използва
2.
Преди да приемете Enviage
3.
Как да приемате Enviage
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Съхранение на Enviage
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ENVIAGE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Enviage принадлежи към нов клас лекарства
наречени инхибитори на ренина
. Enviage помага за
понижаване на високо кръвно налягане.
Рениновите инхибитори намаляват
количеств�

उत्पाद विशेषताएं

ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Enviage 150 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 150 m
g алискирен (
_aliskiren_
) (като хемифумарат).
За пълния
списък на помощните вещества, вижте
точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бледорозова, двойноизпъкнала, кръгла
таблетка с отпечатано ‘IL’ от едната
страна и ‘NVR’ от
другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРА
ПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Препоръчваната доза на Enviage е
150 mg веднъж дневно. При пациенти, при
които
артериалното налягане не се
контролира адекватно, дозата може да
се увеличи до 300 mg
веднъж дневно.
Траен антихипертензивен ефект се
наблюдава до две седмици (85-90%) след
започване на
лечението с доза от 150 mg веднъж дневно.
Enviage може да се използва самостоятелно
или в комбинация с
други антихипертензивни
средства (вж. точки 4.4 и 5.1).
Enviage трябва да се приема
веднъж дневно с лека храна, за
предпочитане по едно и също време
всеки ден. Enviage не трябва да се приема
едновременно със сок от �