Cytopoint
Država: Evropska unija
Jezik: bolgarščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
16-07-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
16-07-2021
Javno poročilo o oceni
(PAR)
15-09-2021
Aktivna sestavina:
lokivetmab
Dostopno od:
Zoetis Belgium SA
Koda artikla:
QD11AH91
INN (mednarodno ime):
lokivetmab
Terapevtska skupina:
Кучета
Terapevtsko območje:
Други дерматологични лекарства, средства за дерматит, с изключение на кортикостероиди
Terapevtske indikacije:
Лечение на клинични прояви на атопичен дерматит при кучета.
Povzetek izdelek:
Revision: 6
Status dovoljenje:
упълномощен
Datum dovoljenje:
2017-04-25
Navodilo za uporabo
16
B. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА:
CYTOPOINT 10 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА
КУЧЕТА
CYTOPOINT 20 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА
КУЧЕТА
CYTOPOINT 30 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА
КУЧЕТА
CYTOPOINT 40 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА
КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIUM
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
CYTOPOINT 10 mg инжекционен разтвор за
кучета
CYTOPOINT 20 mg инжекционен разтвор за
кучета
CYTOPOINT 30 mg инжекционен разтвор за
кучета
CYTOPOINT 40 mg инжекционен разтвор за
кучета
lokivetmab
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всеки флакон от 1 ml съдържа:
CYTOPOINT 10 mg:
Lokivetmab*
10 mg
CYTOPOINT 20 mg:
Lokivetmab*
20 mg
CYTOPOINT 30 mg:
Lokivetmab*
30 mg
CYTOPOINT 40 mg:
Lokivetmab*
40 mg
*Lokivetmab е канинизирано моноклонално
антитяло, което се експресира чрез
рекомбинантна
технология в яйчникови клетки на
китайски хамстер (CHO)
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на сърбеж, асоцииран с
алергичен дерматит при кучетата.
Лечение на клиничните прояви на
атопичен дерматит при кучетата.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да н
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
CYTOPOINT 10 mg инжекционен разтвор за
кучета
CYTOPOINT 20 mg инжекционен разтвор за
кучета
CYTOPOINT 30 mg инжекционен разтвор за
кучета
CYTOPOINT 40 mg инжекционен разтвор за
кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всеки флакон от 1 ml съдържа:
CYTOPOINT 10 mg:
Lokivetmab*
10 mg
CYTOPOINT 20 mg:
Lokivetmab*
20 mg
CYTOPOINT 30 mg:
Lokivetmab*
30 mg
CYTOPOINT 40 mg:
Lokivetmab*
40 mg
*Lokivetmab е канинизирано моноклонално
антитяло, което се експресира чрез
рекомбинантна
технология в яйчникови клетки на
китайски хамстер (CHO)
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Продуктът е прозрачен до опалесциращ
и не съдържа видими частици.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение на сърбеж, асоцииран с
алергичен дерматит при кучетата.
Лечение на клиничните прояви на
атопичен дерматит при кучетата.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се изп
Preberite celoten dokument
