Land: Den Europæiske Union
Sprog: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
lokivetmab
Zoetis Belgium SA
QD11AH91
lokivetmab
Кучета
Други дерматологични лекарства, средства за дерматит, с изключение на кортикостероиди
Лечение на клинични прояви на атопичен дерматит при кучета.
Revision: 6
упълномощен
2017-04-25
16 B. ЛИСТОВКА 17 ЛИСТОВКА: CYTOPOINT 10 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА CYTOPOINT 20 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА CYTOPOINT 30 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА CYTOPOINT 40 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата : Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ CYTOPOINT 10 mg инжекционен разтвор за кучета CYTOPOINT 20 mg инжекционен разтвор за кучета CYTOPOINT 30 mg инжекционен разтвор за кучета CYTOPOINT 40 mg инжекционен разтвор за кучета lokivetmab 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Всеки флакон от 1 ml съдържа: CYTOPOINT 10 mg: Lokivetmab* 10 mg CYTOPOINT 20 mg: Lokivetmab* 20 mg CYTOPOINT 30 mg: Lokivetmab* 30 mg CYTOPOINT 40 mg: Lokivetmab* 40 mg *Lokivetmab е канинизирано моноклонално антитяло, което се експресира чрез рекомбинантна технология в яйчникови клетки на китайски хамстер (CHO) 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Лечение на сърбеж, асоцииран с алергичен дерматит при кучетата. Лечение на клиничните прояви на атопичен дерматит при кучетата. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да н Læs hele dokumentet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ CYTOPOINT 10 mg инжекционен разтвор за кучета CYTOPOINT 20 mg инжекционен разтвор за кучета CYTOPOINT 30 mg инжекционен разтвор за кучета CYTOPOINT 40 mg инжекционен разтвор за кучета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Всеки флакон от 1 ml съдържа: CYTOPOINT 10 mg: Lokivetmab* 10 mg CYTOPOINT 20 mg: Lokivetmab* 20 mg CYTOPOINT 30 mg: Lokivetmab* 30 mg CYTOPOINT 40 mg: Lokivetmab* 40 mg *Lokivetmab е канинизирано моноклонално антитяло, което се експресира чрез рекомбинантна технология в яйчникови клетки на китайски хамстер (CHO) ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционен разтвор. Продуктът е прозрачен до опалесциращ и не съдържа видими частици. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Лечение на сърбеж, асоцииран с алергичен дерматит при кучетата. Лечение на клиничните прояви на атопичен дерматит при кучетата. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите. Да не се изп Læs hele dokumentet