Krajina: Európska únia
Jazyk: maďarčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH10
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia
Macskák
Immunológikumok a felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs ;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the feline leukaemia component, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 15
Felhatalmazott
2005-02-23
15 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 16 HASZNÁLATI UTASÍTÁS PUREVAX RCP FELV LIOFILIZÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Purevax RCP FeLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml-es vagy 0,5 ml-es adagonként: LIOFILIZÁTUM: HATÓANYAGOK: Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2 törzs) ...... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1 törzsek) ......... ≥ 2,0 ELISA E. Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV) ............................................. ≥ 10 3,5 CCID 50 1 SEGÉDANYAG: Gentamicin ....................................................................................................... max. 23 µg OLDÓSZER: HATÓANYAG: FeLV rekombináns kanárihimlő vírus (vCP97) .............................................. ≥ 10 7,2 CCID 50 1 1 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID 50 ) Liofilizátum: homogén, bézs korong. Oldószer: tiszta, színtelen folyadék sejttörmelékkel a szuszpenzióban. 4. JAVALLAT(OK) Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása: - macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek megelőzése érdekében, - leukosis ellen, a perzisztens viraemia és a szövődményes betegségek klinikai tüneteinek megelőzésére. Prečítajte si celý dokument
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Purevax RCP FeLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml-es vagy 0,5 ml-es adagonként: Liofilizátum: HATÓANYAGOK: Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2 törzs) ...... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzsek) ................. ≥ 2,0 ELISA E. Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV) ............................................. ≥ 10 3,5 CCID 50 1 SEGÉDANYAG: Gentamicin ....................................................................................................... max. 23 µg Oldószer: HATÓANYAG: FeLV rekombináns kanárihimlő vírus (vCP97) .............................................. ≥ 10 7,2 CCID 50 1 1 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID 50 ) A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. Liofilizátum: homogén, bézs korong. Oldószer: tiszta, színtelen folyadék sejttörmelékkel a szuszpenzióban. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Macska. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása: - macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek megelőzése érdekében, - leukosis ellen, a perzisztens viraemia és a szövődményes betegségek klinikai tüneteinek megelőzésére. Az immunitás kezdete: - Rhinotracheitis, calicivírus és panleucopenia komponensek esetében: 1 hét az alapimmunizálást követően. - Macskaleukosis komponens esetében: 2 hét az alapimmunizálás után. 3 Az immunitástartósság: - Rhinotracheitis, calicivírus és panleucopenia komponensek esetében: 1 év az Prečítajte si celý dokument