Purevax RCP FeLV

País: Unió Europea

Idioma: hongarès

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)

Disponible des:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Codi ATC:

QI06AH10

Designació comuna internacional (DCI):

Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia

Grupo terapéutico:

Macskák

Área terapéutica:

Immunológikumok a felidae,

indicaciones terapéuticas:

Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs ;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the feline leukaemia component, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.

Resumen del producto:

Revision: 15

Estat d'Autorització:

Felhatalmazott

Data d'autorització:

2005-02-23

Informació per a l'usuari

                                15
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
16
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
PUREVAX RCP FELV LIOFILIZÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS
INJEKCIÓHOZ
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
FRANCIAORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Purevax RCP FeLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós
injekcióhoz.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml-es vagy 0,5 ml-es adagonként:
LIOFILIZÁTUM:
HATÓANYAGOK:
Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2
törzs) ......
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1
törzsek) .........
≥
2,0 ELISA E.
Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV)
.............................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
SEGÉDANYAG:
Gentamicin
.......................................................................................................
max. 23 µg
OLDÓSZER:
HATÓANYAG:
FeLV rekombináns kanárihimlő vírus (vCP97)
..............................................
≥
10
7,2
CCID
50
1
1
50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID
50
)
Liofilizátum: homogén, bézs korong.
Oldószer: tiszta, színtelen folyadék sejttörmelékkel a
szuszpenzióban.
4.
JAVALLAT(OK)
Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása:
-
macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek
csökkentése érdekében,
-
calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése
érdekében,
-
macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek
megelőzése érdekében,
-
leukosis ellen, a perzisztens viraemia és a szövődményes
betegségek klinikai tüneteinek
megelőzésére.
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Purevax RCP FeLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós
injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml-es vagy 0,5 ml-es adagonként:
Liofilizátum:
HATÓANYAGOK:
Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2
törzs) ......
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzsek)
.................
≥
2,0 ELISA E.
Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV)
.............................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
SEGÉDANYAG:
Gentamicin
.......................................................................................................
max. 23 µg
Oldószer:
HATÓANYAG:
FeLV rekombináns kanárihimlő vírus (vCP97)
..............................................
≥
10
7,2
CCID
50
1
1
50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID
50
)
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Liofilizátum: homogén, bézs korong.
Oldószer: tiszta, színtelen folyadék sejttörmelékkel a
szuszpenzióban.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása:
-
macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek
csökkentése érdekében,
-
calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése
érdekében,
-
macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek
megelőzése érdekében,
-
leukosis ellen, a perzisztens viraemia és a szövődményes
betegségek klinikai tüneteinek
megelőzésére.
Az immunitás kezdete:
-
Rhinotracheitis, calicivírus és panleucopenia komponensek esetében:
1 hét az alapimmunizálást
követően.
-
Macskaleukosis komponens esetében: 2 hét az alapimmunizálás után.
3
Az immunitástartósság:
-
Rhinotracheitis, calicivírus és panleucopenia komponensek esetében:
1 év az 
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 07-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 10-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 07-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 10-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 07-04-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 07-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 10-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 07-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 10-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 07-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 10-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 07-04-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 07-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 10-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 07-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 10-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 07-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 10-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 07-04-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 07-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 10-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 07-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 10-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 07-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 10-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 07-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 10-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 07-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 10-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 07-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 10-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 07-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 10-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 07-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 10-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 07-04-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 10-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 07-04-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 07-04-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 07-04-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 07-04-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 07-04-2022

Veure l'historial de documents