Purevax RCP FeLV

Maa: Euroopan unioni

Kieli: unkari

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
07-04-2022

Aktiivinen ainesosa:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-koodi:

QI06AH10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia

Terapeuttinen ryhmä:

Macskák

Terapeuttinen alue:

Immunológikumok a felidae,

Käyttöaiheet:

Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs ;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the feline leukaemia component, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 15

Valtuutuksen tilan:

Felhatalmazott

Valtuutus päivämäärä:

2005-02-23

Pakkausseloste

                                15
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
16
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
PUREVAX RCP FELV LIOFILIZÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS
INJEKCIÓHOZ
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
FRANCIAORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Purevax RCP FeLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós
injekcióhoz.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml-es vagy 0,5 ml-es adagonként:
LIOFILIZÁTUM:
HATÓANYAGOK:
Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2
törzs) ......
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1
törzsek) .........
≥
2,0 ELISA E.
Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV)
.............................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
SEGÉDANYAG:
Gentamicin
.......................................................................................................
max. 23 µg
OLDÓSZER:
HATÓANYAG:
FeLV rekombináns kanárihimlő vírus (vCP97)
..............................................
≥
10
7,2
CCID
50
1
1
50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID
50
)
Liofilizátum: homogén, bézs korong.
Oldószer: tiszta, színtelen folyadék sejttörmelékkel a
szuszpenzióban.
4.
JAVALLAT(OK)
Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása:
-
macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek
csökkentése érdekében,
-
calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése
érdekében,
-
macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek
megelőzése érdekében,
-
leukosis ellen, a perzisztens viraemia és a szövődményes
betegségek klinikai tüneteinek
megelőzésére.
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Purevax RCP FeLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós
injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml-es vagy 0,5 ml-es adagonként:
Liofilizátum:
HATÓANYAGOK:
Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2
törzs) ......
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzsek)
.................
≥
2,0 ELISA E.
Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV)
.............................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
SEGÉDANYAG:
Gentamicin
.......................................................................................................
max. 23 µg
Oldószer:
HATÓANYAG:
FeLV rekombináns kanárihimlő vírus (vCP97)
..............................................
≥
10
7,2
CCID
50
1
1
50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID
50
)
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Liofilizátum: homogén, bézs korong.
Oldószer: tiszta, színtelen folyadék sejttörmelékkel a
szuszpenzióban.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása:
-
macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek
csökkentése érdekében,
-
calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése
érdekében,
-
macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek
megelőzése érdekében,
-
leukosis ellen, a perzisztens viraemia és a szövődményes
betegségek klinikai tüneteinek
megelőzésére.
Az immunitás kezdete:
-
Rhinotracheitis, calicivírus és panleucopenia komponensek esetében:
1 hét az alapimmunizálást
követően.
-
Macskaleukosis komponens esetében: 2 hét az alapimmunizálás után.
3
Az immunitástartósság:
-
Rhinotracheitis, calicivírus és panleucopenia komponensek esetében:
1 év az 
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste bulgaria 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto bulgaria 07-04-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta bulgaria 10-03-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste espanja 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto espanja 07-04-2022
Pakkausseloste Pakkausseloste tšekki 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tšekki 07-04-2022
Pakkausseloste Pakkausseloste tanska 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tanska 07-04-2022
Pakkausseloste Pakkausseloste saksa 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto saksa 07-04-2022
Pakkausseloste Pakkausseloste viro 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto viro 07-04-2022
Pakkausseloste Pakkausseloste kreikka 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kreikka 07-04-2022
Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 07-04-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 10-03-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste ranska 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ranska 07-04-2022
Pakkausseloste Pakkausseloste italia 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto italia 07-04-2022
Pakkausseloste Pakkausseloste latvia 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto latvia 07-04-2022
Pakkausseloste Pakkausseloste liettua 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto liettua 07-04-2022
Pakkausseloste Pakkausseloste malta 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto malta 07-04-2022
Pakkausseloste Pakkausseloste hollanti 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto hollanti 07-04-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta hollanti 10-03-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste puola 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto puola 07-04-2022
Pakkausseloste Pakkausseloste portugali 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto portugali 07-04-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta portugali 10-03-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste romania 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto romania 07-04-2022
Pakkausseloste Pakkausseloste slovakki 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto slovakki 07-04-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta slovakki 10-03-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste sloveeni 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto sloveeni 07-04-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta sloveeni 10-03-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste suomi 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto suomi 07-04-2022
Pakkausseloste Pakkausseloste ruotsi 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ruotsi 07-04-2022
Pakkausseloste Pakkausseloste norja 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto norja 07-04-2022
Pakkausseloste Pakkausseloste islanti 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto islanti 07-04-2022
Pakkausseloste Pakkausseloste kroatia 07-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kroatia 07-04-2022

Näytä asiakirjojen historia