Țară: Uniunea Europeană
Limbă: bulgară
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
вирусът на морбили щам Edmonston Enders' (на живо, хлътване), вируса на паротит Jeryl Lynn (ниво B) щам (на живо, хлътване), вируса на краснухи Вистар RA 27/3 щам (на живо, отслабена)
Merck Sharp & Dohme B.V.
J07BD52
measles, mumps and rubella vaccine (live)
Ваксини
Rubella; Mumps; Immunization; Measles
М-м-RVaxPro е предназначен за едновременна ваксинация срещу морбили, паротит и краснухи лица 12 месеца и по-големи. За използване на светкавица кори, или за постконтактной ваксинация, или за използване в по-рано непривитым деца над 12 месеца, които влизат в контакт с възприемчиви за бременни, а лица, които могат да бъдат изложени паротит и краснухи.
Revision: 30
упълномощен
2006-05-05
31 Б. ЛИСТОВКА 32 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ M-M-RVAXPRO ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ Ваксина срещу морбили, паротит и рубеола (жива) (Measles, mumps and rubella vaccine (live)) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ВАКСИНИРАТЕ СЕБЕ СИ ИЛИ СВОЕТО ДЕТЕ, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява M-M-RvaxPro и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да ви се приложи M -M-RvaxPro 3. Как да използвате M -M-RvaxPro 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате M -M-RvaxPro 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА M -M-RVAXPRO И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА M-M-RvaxPro е ваксина, съдържаща отслабени вируси на морбили, паротит и рубеола. Когато човек се ваксинира, имунната система (естествената защита на организма) произвежда антитела срещу вир Citiți documentul complet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ M-M-RvaxPro прах и разтворител за инжекционна суспензия M-M-RvaxPro прах и разтворител за инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Ваксина срещу морбили, паротит и рубеола (жива) (Measles, mumps and rubella vaccine (live)) 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ След реконституиране една доза (0,5 ml) съдържа: Вирус на морбили 1 щам Enders’ Edmonston (жив, атенюиран) не по - малко от 1x10 3 TCID 50 * Вирус на паротит 1 щам Jeryl Lynn™ [Level B] (жив, атенюиран) не по - малко от 12,5x10 3 TCID 50 * Вирус на рубеола 2 щам Wistar RA 27/3 (жив, атенюиран) не по - малко от 1x10 3 TCID 50 * *50 % инфекциозна доза за клетъчна култура 1 произведен върху клетки от пилешки ембриони. 2 произведен върху WI - 38 човешки диплоидни белодробни фибробласти. Ваксината може да съдържа следи от рекомбинантен човешки албумин (rHA). Тази ваксина съдържа следи от неомицин. Вижте точка 4.3. Помощно(и ) вещество(а ) с известно действие Ваксината съдържа 14,5 милиграма сорбитол на доза. Вижте точка 4.4. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Прах и разтворител за инжекционна суспензия. Преди реконституиране Citiți documentul complet