Vaxxitek HVT+IBD
País: União Europeia
Língua: letão
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
07-01-2022
Características técnicas
(SPC)
07-01-2022
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
17-02-2021
Ingredientes ativos:
Rekombinanto turcija herpesvirus, celms vhvt013-69, dzīvot
Disponível em:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Código ATC:
QI01AD15
DCI (Denominação Comum Internacional):
Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Grupo terapêutico:
Embryonated eggs; Chicken
Área terapêutica:
Immunologicals par aves, vistas, Immunologicals
Indicações terapêuticas:
Aktīvās imunizācijas cāļu:Lai novērstu nāves gadījumu, un, lai samazinātu klīniskās pazīmes un bojājumi, Infekcijas slimību Bursal. Lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumi Mareka slimība.
Resumo do produto:
Revision: 17
Status de autorização:
Autorizēts
Data de autorização:
2002-08-09
Folheto informativo - Bula
12
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
13
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
VAXXITEK HVT+IBD SUSPENSIJA UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS
INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI VISTĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire of Lyon Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint –Priest
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Vaxxitek HVT+IBD suspensija un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra vakcīna deva satur:
Aktīvā viela:
Dzīvs vHVT013-69 rekombinants vīruss, ne mazāk kā
........................................... 3,6–4,4 log10 PFU*
Palīgvielas
...................................................................................................................................qs
1 deva
Šķīdinātājs:
Šķīdinātājs
..................................................................................................................................qs
1 deva.
*Plakus veidojošās vienības.
4.
INDIKĀCIJA(-AS)
Cāļu aktīvai imunizācijai:
•
Lai novērstu mirstību un samazinātu infekciozā bursīta klīniskos
simptomus un bojājumus.
Aizsardzība iestājas no 2 nedēļu vecuma un aizsardzība ilgst
līdz 9 nedēļām.
•
Lai samazinātu Mareka slimības izraisīto mirstību, klīniskos
simptomus un bojājumus.
Aizsardzība iestājas no 4 dienu vecuma. Vienreizēja vakcinācija ir
pietiekoša, lai nodrošinātu
aizsardzību visā riska periodā.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot putniem dēšanas periodā un vaislas putniem.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
1
1
1
1
1
1
14
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārār
Leia o documento completo
Características técnicas
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Vaxxitek HVT+IBD suspensija un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra vakcīnas deva satur:
Aktīvā viela:
Dzīvs vHVT013-69 rekombinants vīruss, ne mazāk kā
............................................ 3,6–4,4 log10 PFU*
Palīgvielas
...................................................................................................................................qs
1 deva
Šķīdinātājs:
Šķīdinātājs
..................................................................................................................................
qs 1 deva
*Plakus veidojošās vienības.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vienu dienu veci cāļi un 18 dienas vecas, embrionētas olas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cāļu aktīvai imunizācijai:
•
Lai novērstu mirstību un samazinātu infekciozā bursīta klīniskos
simptomus un bojājumus.
Aizsardzība iestājas no 2 nedēļu vecuma un ilgst līdz 9
nedēļām.
•
Lai samazinātu Mareka slimības izraisīto mirstību, klīniskos
simptomus un bojājumus.
Aizsardzība iestājas no 4 dienu vecuma. Vienreizēja vakcinācija ir
pietiekoša, lai nodrošinātu
aizsardzību visā riska periodā.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot putniem dēšanas periodā un vaislas putniem.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai veselus putnus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ievērot vispārpieņemtos aseptikas pamatprincipus visā vakcīnas
ievadīšanas laikā.
Līdzīgi citām dzīvām vakcīnām, vakcīnas celms tiek izdalīts
no vakcinētiem putniem un var izplatīties uz
tītariem. Drošuma un virulences reversijas pētījumos pierādīts,
ka celms ir drošs tītariem.
Leia o documento completo
